Mises en garde et précautions

En raison de l’expérience encore limitée, MR-Lux ne devrait être utilisé chez l’enfant de moins de 2 ans que dans l’imagerie par résonance magnétique crânienne et rachidienne et que sur indication vitale (p.ex. extension tumorale).
Mises en garde
Hypersensibilité
Réactions possibles d’hypersensibilité de type allergique allant jusqu’à des réactions tangibles, y compris un choc (voir «Effets indésirables»). La plupart de ces réactions surviennent dans un délai de 30 minutes après l’administration.
De même, comme pour tout autre produit de contraste de cette classe, des réactions tardives (après quelques heures ou quelques jours) peuvent survenir dans de rares cas (voir «Mises en garde et précautions»).
Précautions
La prudence est aussi recommandée dans les cas suivants:
Réactions d’hypersensibilité
Comme d’autres produits de contraste administrés par voie intraveineuse, l’administration de MR-Lux peut être liée à la survenue de réactions anaphylactoïdes ou d’hypersensibilité ou encore à d’autres réactions idiosyncrasiques caractérisées par des symptômes cardio-vasculaires, respiratoires ou cutanés.
Un risque de réactions d’hypersensibilité est augmenté dans les cas suivants:
Réaction précédente à un produit de contraste, asthme bronchique, ou autres troubles allergiques dans l’anamnèse.
Avant toute injection de produits de contraste à un patient, on devra l’interroger sur ses antécédents allergiques (rechercher par exemple une allergie aux fruits de mer, un rhume des foins, une urticaire), une sensibilité aux produits de contraste et un asthme bronchique. On envisagera alors l’administration d’une prémédication comportant un antihistaminique et/ou un glucocorticoïde.
Troubles de la fonction rénale
Une évaluation soigneuse des risques et des bénéfices est impérative chez les patients souffrant de troubles sévères de la fonction rénale. Chez les patients de ce groupe, on a rapporté dans de rares cas une péjoration de la fonction rénale voire même une défaillance rénale aigüe, nécessitant une hémodialyse. Le risque de survenue d’une telle complication s’accroît parallèlement à l’augmentation de la dose du produit de contraste.
En relation avec l’emploi de MR-Lux et d’autres agents de contraste contenant du gadolinium, chez des patients
– ayant des troubles sévères aigus ou chronique de la fonction rénale (DFG <30 ml/min/1,73 m²) ou
– ayant des troubles aigus de la fonction rénale qu’elle qu’en soit la sévérité, déclenchés par un syndrome hépatorénal ou
– pendant la période periopérative d’une transplantation hépatique des cas de fibrose systémique néphrogénique (FSN) ont été observés. Par conséquent, MR-Lux ne doit pas être utilisé chez ces patients (voir «Contre-indications»).
Le recul nécessaire sur cette maladie est insuffisant pour déterminer le risque de développer une FSN chez les patients ayant des troubles modérés de la fonction rénale. C’est la raison pour laquelle MR-Lux devrait être utilisé seulement après évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque, incluant l’emploi d’autres techniques d’imagerie possibles chez les patients ayant des troubles modérés de la fonction rénale (DFG 30–59 ml/min/1,73 m²).
Il convient de respecter un délai suffisamment long – permettant l’élimination du produit de contraste de l’organisme – avant de renouveler l’administration.
La présence de troubles de la fonction rénale sera recherchée chez tous les patients, notamment chez les patients de plus de 65 ans, avant l’injection de MR-Lux.
Nouveau-nés et nourrissons
En raison de l’immaturité de leur fonction rénale, MR-Lux sera utilisé chez le nouveau-né et le nourrisson jusqu’à 1 an uniquement après une évaluation soigneuse.
Prise de bêtabloquant
Les patients sous bêtabloquant chez lesquels les réactions de ce type surviennent, peuvent être résistants à un traitement par bêta-agoniste.
Maladies cardio-vasculaires
Les patients présentant des maladies cardiovasculaires sont plus sensibles à des évolutions graves, voire mortelles, de réactions d’hypersensibilité graves.
En raison de la possibilité de réactions d’hypersensibilité graves après administration intraveineuse de produit de contraste, les médicaments et les instruments nécessaires au traitement d’urgence doivent être à portée de main prêts à l’emploi.
En cas de trouble grave de la fonction rénale, l’indication devra être posée avec rigueur du fait que l’élimination du produit de contraste est retardée. Gadopentétate de diméglumine est dialysable.
Afin d’éviter tout surdosage par inadvertance, la dose ne devra être administrée que manuellement chez les nourrissons et les enfants en bas âge (voir «Posologie/Mode d’emploi» et «Remarques concernant la manipulation»).
Convulsions
Comme cela a déjà été rapporté, mais avec une fréquence rare, en relation avec l’administration de gadopentétate de diméglumine, des patients qui souffrent de crises convulsives ou de lésion intracrânienne peuvent avoir un risque accru de convulsions.
Pour ces patients, on prendra des précautions (p.ex. une observation attentive) et on aura sous la main prêts à l’emploi les appareils et les médicaments nécessaires en cas de convulsions.