Données précliniques

Les études toxicologiques n’ont pas révélé d’effet autre que les effets hormonaux attendus compte tenu du profil hormonal de Tostran.
La testostérone s’est révélée non mutagène in vitro selon le modèle des mutations réverses (test d’Ames) ou des cellules ovariennes de hamster. Lors des études chez les animaux de laboratoire, il est apparu un lien entre le traitement androgénique et certains types de cancers. Des données expérimentales chez les rats ont montré une augmentation de l’incidence du cancer de la prostate après un traitement par testostérone. Les hormones sexuelles sont connues pour faciliter le développement de certaines tumeurs induites par des agents carcinogènes connus. La signification clinique de cette dernière observation n’est pas connue.
Les études de fertilité chez les rongeurs et les primates ont montré qu’un traitement par testostérone est susceptible d’altérer la fertilité par suppression de la spermatogenèse proportionnellement à la dose.