Propriétés/Effets

Code ATC: L03AX
Le méthoxsalène (8-méthoxysporalène) est une furanocoumarine et produit des protéines et des lipides photoactifs sous l’influence des UVA et des bases pyrimidiniques de l’ADN. L’Uvadex est utilisé pour la photochimiothérapie extracorporelle pratiquée à l’aide du système de photophérèse UVAR XTS. Il est ajouté, sous irradiation aux UVA, au «buffy coat». La formation de photoactifs provoque la destruction des lymphocytes par apoptose dans les 72 heures. Le mécanisme anti-tumoral n’est pas expliqué à ce jour. In vitro , on a montré un rapport clair entre l’effet obtenu et la concentration en méthoxsalène et la dose d’UVA.

Efficacité clinique
L’efficacité de l’Uvadex a seulement été démontrée dans un essai clinique ouvert, non contrôlé, à un seul bras, effectué dans plusieurs centres sur 51 patients présentant des signes de lymphome cutané à cellules T. Les patients présentant des tumeurs de 5 mm de diamètre ou plus et les patients présentant une atteinte hépatique, splénique, de la moelle osseuse ou d’autres organes internes ont été exclus de cette étude. Au cours des six premiers mois de traitement, 17 patients sur 51 (33%) ont présenté une réaction clinique adéquate avec régression des manifestations cutanées.
On appelle réaction adéquate une amélioration de 25% du score cutané (voir ci-dessous) persistant pendant 4 semaines.
Détermination du score cutané: La gravité des lésions cutanées (0 = normal à 4 = sévère) est déterminée pour chacune des 29 zones de la surface du corps (évaluation similaire à l’évaluation du degré de brûlure). L’indice de gravité est multiplié par la valeur en pourcentage de la surface totale du corps de cette zone, les valeurs obtenues pour chaque région sont ajoutées, le résultat obtenu est le score cutané.
Une amélioration de 25% est une modification significative cliniquement qui peut généralement être comparée à l’étendue de la pathologie (degré d’atteinte sanguine et ganglions lymphatiques par lymphocytes T malins). Afin d’éviter toute confusion entre une évolution passagère des lésions cutanées et une amélioration véritable, les modifications positives devaient persister pendant au moins quatre semaines pour être considérées comme significatives du point de vue clinique.
Il n’existe pas de données pour les mycosis fongoïdes.