Effets indésirables

Au cours de l’étude clinique effectuée avec l’Uvadex, les effets indésirables étaient légers et passagers. Dans la plupart des cas, ils étaient liés à la pathologie principale. Les nausées et les vomissements (rapportés habituellement lors de l’administration de méthoxsalène par voie orale) n’ont été observés qu’une seule fois chez deux patients (ce qui représente une fréquence de 3,9%).

Données relatives à la fréquence
Occasionnels: ≥0,1 à <1%; rares: ≥0,01 à <0,1%; très rares: <0,01%.

Système immunitaire
Rarement: Immunosuppression (apparition d’anticorps antinucléaires, lupus érythémateux, pemphigoïde).

Troubles psychiques
Occasionnellement: Dépressions.

Système nerveux
Occasionnellement: Céphalées, vertiges, troubles du sommeil.

Troubles gastro-intestinaux
Occasionnellement: Douleurs gastriques/intestinales.

Peau et tissus sous-cutanés
En cas de surdosage de méthoxsalène ou d’UVA, des brûlures au premier et au deuxième degré peuvent survenir. En cas de survenue de signes cutanés ressemblant à des coups de soleil, il convient d’interrompre le traitement pendant quelques jours. En complément, les zones rouges peuvent être traitées avec des préparations anti-inflammatoires (par exemple, corticostéroïdes).
Si des démangeaisons surviennent pendant le traitement, il convient de les soulager avec une crème grasse. Le cas échéant, l’administration d’un calmant (antihistaminique) peut être adaptée.
D’autres effets indésirables occasionnels sont la kératose sénile et éventuellement, une accélération du vieillissement cutané.
Comme le lien entre la PUVA-thérapie prolongée et l’augmentation du nombre de tumeurs est actuellement envisagé, les patients doivent faire l’objet d’une surveillance adaptée après la fin du traitement. Chez les patients ayant reçu plus de 250 traitements, des cas isolés de mélanome malin ont été décrits avec une forte latence.