Posologie/Mode d’emploi

Uvadex ne doit être utilisé qu’associé au système de photophérèse UVAR XTS dans les centres spécialisés, ce médicament ne doit être utilisé que par des médecins suffisamment expérimentés.
Avant toute utilisation, il convient de consulter le manuel de l’utilisateur du système UVAR XTS.
Il convient de ne pas injecter directement Uvadex aux patients.
Lors du processus de photophérèse, le patient est relié à l’appareil UVAR XTS pour la séparation des cellules. Le «buffy coat» est collecté dans la poche de photoactivation qui se trouve sur le côté de l’appareil UVAR XTS. La collection du «buffy coat» est renouvelée trois ou six fois en fonction de l’appareil UVAR XTS.
Lors de chaque traitement par photophérèse utilisant l’Uvadex, le dosage de l’Uvadex est calculé à l’aide de la formule ci-dessous, en fonction du volume du «buffy coat».
Volume d’Uvadex en ml = volume du «buffy coat» en ml × 0,017.
Uvadex (concentration minimale efficace: 50 µg/ml) est injecté dans la poche de circulation avant la phase de photoactivation. Pendant la photoactivation, le sang enrichi en leucocytes circule en continu dans la chambre de photoactivation (photocepteur) pendant 90 minutes au maximum, ce qui l’expose à une irradiation aux UVA (1–2 J/cm²) provenant de deux rampes de lampes à UVA.
A la fin du cycle de photoactivation, les cellules photoactivées du patient sont réinjectées en perfusion en goutte à goutte. La durée recommandée pour la réinjection est de 15 à 20 minutes. L’ensemble de la procédure de photophérèse dure 2 à 3 heures.
Il convient de traiter le patient tous les mois pendant deux jours consécutifs et pour une durée de 6 mois. Chez les patients ne présentant pas une réaction adéquate au traitement au bout de 8 séances de traitement (4 mois), il est possible d’augmenter la fréquence du traitement pendant les trois mois suivants et de passer à deux jours de traitement consécutifs toutes les deux semaines.
Le nombre de séances de photophérèse effectuées ne doit pas dépasser 20 séances sur une période de six mois.

Instructions spéciales pour le dosage
Uvadex n’a pas été testé cliniquement chez les patients présentant des troubles des fonctions rénales et hépatiques (voir «Contre-indications»), ni en pédiatrie.