Posologie/Mode d’emploi

Jeunes filles, femmes en âge de procréer et femmes enceintes
Le traitement par le valproate doit être initié et supervisé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d’épilepsie ou des troubles bipolaires. Le traitement par le valproate ne doit pas être utilisé chez les jeunes filles et les femmes en âge de procréer, sauf en cas d’inefficacité de toutes les alternatives médicamenteuses ou d’intolérance à toutes ces alternatives. Dans ce cas, le traitement par le valproate doit être prescrit et dispensé conformément au programme de prévention des grossesses relatif au valproate (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»). Le rapport bénéfice/risque du traitement par le valproate doit être réévalué attentivement lors de chaque contrôle au cours du suivi régulier du traitement.
Dans les situations exceptionnelles où le valproate est la seule option thérapeutique pour les femmes épileptiques en cours de grossesse, le valproate doit être prescrit de préférence en monothérapie à la dose minimale efficace et en privilégiant le recours aux formes à libération prolongée afin d’éviter des pics plasmatiques. La dose journalière des formes à libération non prolongée devra être répartie en au moins deux prises (voir «Grossesse, allaitement»).
Produits contenant des œstrogènes
Le valproate ne diminue pas l’efficacité des contraceptifs hormonaux. Cependant, les produits contenant des œstrogènes, notamment certains contraceptifs hormonaux, peuvent augmenter la clairance du valproate, ce qui peut entraîner une diminution de la concentration de valproate dans le sérum et potentiellement une réduction de l’efficacité du valproate. Les prescripteurs doivent surveiller la réponse clinique (contrôle des crises et contrôle de l’humeur) au moment de l’initiation du traitement, ou bien interrompre l’utilisation des produits contenant des œstrogènes. Il faut envisager la surveillance des taux sanguins de valproate (voir «Interactions»).
1)En cas d’épilepsie
Posologie usuelle
La dose journalière est établie en fonction de l’âge et du poids du patient; mais il convient de tenir compte de la grande variabilité des sensibilités individuelles au valproate.
La posologie optimale sera déterminée par rapport à la réponse clinique obtenue; un dosage des taux plasmatiques peut être envisagé en complément de la surveillance clinique lorsque le contrôle des crises n’est pas satisfaisant ou que l’existence d’effets indésirables est suspectée.
En monothérapie de première intention par voie orale
L’utilisation de la forme à libération prolongée Chrono permet d’administrer une dose journalière en une seule prise, de préférence en début de repas, elle est le plus souvent de
25 mg/kg chez le nouveau-né et l’enfant,
20 à 25 mg/kg chez l’adolescent,
20 mg/kg chez l’adulte et
15 à 20 mg/kg chez la personne âgée.
VALPROAT CHRONO DESITIN est introduit si possible progressivement, en commençant par des doses journalières de 10 à 15 mg/kg, que l’on augmente par paliers successifs de deux à trois jours, de façon à atteindre la posologie optimale en une semaine. Un palier d’observation peut être pratiqué lorsqu’est atteinte en monothérapie la posologie de 15 mg/kg/jour chez la personne âgée, de 20 mg/kg/jour chez l’adulte et chez l’adolescent et de 25 mg/kg/jour chez l’enfant et chez le nourrisson. Si l’efficacité clinique est alors satisfaisante, cette posologie est maintenue.
Des doses journalières supérieures à 25 mg/kg chez la personne âgée, à 30 mg/kg chez l’adulte et l’adolescent, et à 35 mg/kg chez l’enfant et le nourrisson ne sont que rarement nécessaires, notamment en monothérapie.
Si le contrôle des crises n’est pas obtenu à ces doses, la titration posologique peut tout de même être poursuivie; en cas de doses journalières de plus de 50 mg/kg, une répartition en trois prises quotidiennes sera préférable ainsi qu’une surveillance clinique et biologique renforcée (voir «Mises en garde et précautions»).
Association de VALPROAT CHRONO DESITIN avec d’autres antiépileptiques
L’introduction du valproate de sodium associé à d’autres antiépileptiques s’effectue de la même manière que pour une monothérapie de première intention. La dose journalière moyenne est généralement du même ordre qu’en monothérapie. Dans certains cas, il peut cependant s’avérer nécessaire de la majorer de 5 à 10 mg/kg par rapport à cette dernière.
Il convient évidemment de tenir compte de l’effet de VALPROAT CHRONO DESITIN sur les autres antiépileptiques co-administrés (voir «Interactions»).
Substitution d’un traitement antiépileptique par VALPROAT CHRONO DESITIN
En cas de substitution progressive complète de médicaments épileptiques antérieurs par une monothérapie de VALPROAT CHRONO DESITIN, son introduction s’effectue de la même manière que pour une monothérapie de première intention par VALPROAT CHRONO DESITIN. La dose de certains autres antiépileptiques, notamment des barbituriques, est tout d’abord diminuée. L’arrêt progressif est ensuite mis en place pour 2 à 8 semaines.
2)En cas d’épisodes maniaques associés à des troubles bipolaires
La dose initiale recommandée est de 20 mg/kg/jour. Elle doit être augmentée graduellement le plus rapidement possible pour atteindre la dose thérapeutique la plus faible permettant d’obtenir l’effet clinique désiré.
Un taux plasmatique de valproate entre 45 μg/ml et 125 μg/ml permet en général d’obtenir l’effet clinique désiré.
La dose d’entretien recommandée pour le traitement de troubles bipolaires se situe entre 1000 mg et 2000 mg par jour. Dans des cas exceptionnels, elle peut être augmentée jusqu’à 3000 mg par jour au plus. Les doses doivent être adaptées à la réponse clinique individuelle.
Enfants et adolescents
L’efficacité de VALPROAT CHRONO DESITIN pour le traitement des épisodes maniaques associés aux troubles bipolaires n’a pas été démontrée chez les patients âgés de moins de 18 ans. Pour des informations concernant la sécurité chez les enfants, voir «Effets indésirables».
3)Prophylaxie de récidives de phases maniaques dans le cadre de troubles bipolaires
La dose de prévention de récidives correspond à la plus faible dose ayant permis de contrôler adéquatement, chez ce même patient, les symptômes aigus de la manie. La dose journalière maximale de 3000 mg ne devrait pas être dépassée.
Instructions posologiques particulières
Les comprimés retard sécables de VALPROAT CHRONO DESITIN sont à prendre avec un demi-verre d’eau du robinet, avec du lait ou une autre boisson non alcoolisée.