Effets indésirables

Les effets indésirables décrits – y compris ceux observés avec des formes de diclofénac plus fortement dosées et lors d’une utilisation prolongée – ont été les suivants:

Fréquences
Très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100 <1/10), occasionnel (>1/1000 <1/100), rare (>1/10’000 <1/1000), très rare (<1/10’000).

Système sanguin et lymphatique
Très rare: thrombopénie, leucopénie, anémie (y compris anémie hémolytique et aplasique), agranulocytose.

Système immunitaire
Rare: hypersensibilité, réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes (y compris hypotension artérielle et choc).
Très rare: oedème angioneurotique (y compris oedème de la face).

Affections psychiatriques
Très rare: désorientation, dépression, insomnie, cauchemars, irritabilité, trouble psychotique.

Système nerveux
Fréquent: céphalées, étourdissements.
Rare: somnolence.
Très rare: paresthésies, troubles de la mémoire, convulsions, anxiété, tremblements, méningite aseptique, altérations du goût, accident vasculaire cérébral.

Yeux
Très rare: troubles visuels, vision trouble, diplopie.

Oreille et oreille interne
Fréquent: vertiges.
Très rare: acouphènes, baisse de l’ouïe.

Coeur
Très rare: palpitations cardiaques, douleurs thoraciques, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde.

Vaisseaux
Très rare: hypertension artérielle, vascularite.

Organes respiratoires
Rare: asthme (y compris dyspnée).
Très rare: pneumonie.

Troubles gastro-intestinaux
Fréquent: nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie, douleurs abdominales, flatulence, anorexie.
Rare: Gastrite, hémorragie gastro-intestinale, hématémèse, diarrhée hémorragique, méléna, ulcère gastro-intestinal (avec ou sans hémorragie ou perforation).
Très rare: colite (y compris colite hémorragique et exacerbation d’une colite ulcéreuse ou d’une maladie de Crohn), constipation, stomatite, glossite, affection oesophagienne, sténoses intestinales en diaphragme, pancréatite.

Foie et voies biliaires
Fréquent: élévation des transaminases.
Rare: hépatite, ictère, troubles de la fonction hépatique.
Très rare: hépatite fulminante.

Peau
Fréquent: éruption cutanée.
Rare: urticaire.
Très rare: éruptions bulleuses, eczéma, érythème, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, dermatite exfoliative, perte de cheveux, réaction de photosensibilisation, purpura, purpura allergique, prurit.

Reins et des voies urinaires
Très rare: insuffisance rénale aiguë, hématurie, protéinurie, syndrome néphrotique, néphrite interstitielle, nécrose papillaire rénale.

Troubles généraux
Rare: oedème.