Remarques particulières

Vinorelbin Cancernova solution pour injection/perfusion intraveineuse ne doit pas être diluée dans des solutions alcalines (risques de précipité) et ne peut être mélangée qu’avec les produits énumérés sous «Remarques concernant la manipulation».

Stabilité/Remarques concernant le stockage
Le médicament ne peut pas être utilisé au-delà de la date imprimée sur l’emballage après la mention «EXP».
Vinorelbin Cancernova solution pour injection/perfusion intraveineuse doit être conservé au réfrigérateur (+2 °C à +8 °C) et à l’abri de la lumière dans l’emballage original.
Vinorelbin Cancernova solution pour injection/perfusion intraveineuse ne contient pas d’agent conservateur. Pour des raisons microbiologiques, la solution doit être utilisée de préférence immédiatement après l’ouverture du flacon-ampoule; d’éventuels restes doivent être éliminés selon les procédures prévues. Dans des conditions d’asepsie, elle peut être conservée au maximum 72 heures au réfrigérateur (2–8 °C).
La stabilité chimique et physique de la solution diluée pour injection/perfusion (voir «Remarques concernant la manipulation») a été démontrée pendant 1 jour à température ambiante et à l’abri de la lumière (15–25 °C) et 3 jours au réfrigérateur (2–8 °C) pour une concentration entre 0,1–1,0 mg/ml dans une solution de glucose à 5% ou une solution de chlorure de sodium à 0,9%. D’un point de vue microbiologique, elle doit être utilisée directement après la préparation; dans des conditions d’asepsie, elle peut être conservée au maximum 24 heures au réfrigérateur (2–8 °C).

Remarques concernant la manipulation
L’administration doit impérativement être effectuée par voie intraveineuse par une tubulure de perfusion.
Vinorelbin Cancernova peut être administré en bolus lent (5 à 10 min) dans 20 à 50 ml de solution de chlorure de sodium physiologique ou de glucose à 5% ou en perfusion de courte durée (20 à 30 min) dans 125 ml de solution de chlorure de sodium physiologique ou de glucose à 5%. L’administration doit toujours être suivie d’un rinçage abondant de la veine par le soluté (250 ml de solution de chlorure de sodium physiologique pendant 15 à 30 min).
L’introduction correcte de l’aiguille dans la veine est extrêmement importante.
Si de la vinorelbine s’infiltre dans le tissu paraveineux pendant l’administration intraveineuse, elle peut provoquer des irritations locales sévères voire des nécroses. Dans ce cas, il convient d’interrompre l’injection, de retirer le maximum de produit de la partie touchée et d’infiltrer de l’hyaluronidase, avant d’administrer le reste de la dose dans une autre veine. Lors des études cliniques, un cathéter veineux central a dû être posé chez environ 75% des patients.
Vinorelbin Cancernova est compatible avec les poches pour perfusion en PVC ou les flacons pour perfusion en verre neutre et transparent. Vinorelbin Cancernova montre une coloration plus ou moins jaunâtre, qui n’a aucune influence sur la qualité de la préparation.

Remarques concernant les cytostatiques
Les procédures pour les cytostatiques doivent être observées lors de la manipulation de Vinorelbin Cancernova solution pour injection/perfusion intraveineuse, de la préparation des solutions et de leur destruction.
La préparation et l’administration de la solution Vinorelbin Cancernova doivent être effectuées par du personnel qualifié. Les femmes enceintes ne doivent pas entrer en contact avec la préparation.
La préparation de la solution Vinorelbin Cancernova doit être effectuée en portant des lunettes de protection, des gants à jeter, un masque de protection et une blouse à jeter dans un local avec flux laminaire spécialement prévu à cet effet.
La solution Vinorelbin Cancernova entraîne des irritations au contact de la peau, des muqueuses ou des yeux. En cas de contact, laver la région contaminée avec beaucoup d’eau ou une solution de chlorure de sodium physiologique.