Effets indésirables

La toxicité limitante est la dépression médullaire. Elle aboutit principalement à une neutropénie avec un nadir situé entre le 5e et le 7e jour. Des anémies et des thrombopénies peuvent également survenir.
Des nausées sévères et des vomissements peuvent survenir après l’administration intraveineuse (G3–4: 2,2%). L’incidence de ces réactions est plus élevée lorsque la vinorelbine est utilisée en association avec d’autres agents chimiothérapeutiques.
Les effets indésirables sont classés ci-dessous par système de classes d’organes:

Infections
Très fréquents: infections bactériennes, virales ou fongiques localisées sur différents sites comme les infections bronchopulmonaires, gastro-intestinales, urologiques et opportunistes (12,4%).

Affections hématologiques et du système lymphatique
Très fréquents: neutropénie (77%; G3: 24,3%, G4: 27,8%), anémie (68,6%; G3–4: 7,4%).
Fréquent: thrombopénie (G3–4: 2,5%).

Troubles du métabolisme et de la nutrition
Rare: hyponatrémie sévère.

Système nerveux
Très fréquents: paresthésies (20,6%), neuropathies périphériques (23,4%; G3–4: 2,7%).
Fréquents: disparition des réflexes ostéo-tendineux, faiblesses des membres inférieurs après utilisation prolongée.
Occasionnels: paresthésies sévères avec symptômes sensoriels et moteurs.
Ces effets sont généralement légers et réversibles.

Affections cardiaques
Rares: cardiopathies ischémiques (angine de poitrine, infarctus du myocarde).

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnels: détresse respiratoire et bronchospasme (mono- et polychimiothérapie).
Rare: pneumonie interstitielle, particulièrement en association avec la mitomycine.

Affections gastro-intestinales
Très fréquents: nausées et vomissements (30,4%; G3–4: 2,2%), constipation (24,5%; G3–4: 2,7%).
Fréquents: stomatite, diarrhée.
Rares: pancréatite, iléus paralytique.

Affections hépato-biliaires
Très fréquent: élévation de la SGOT (27,6%) et de la SGPT (29,3%).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très fréquent: alopécie (25,1%; G3–4: 4,1%).
Rare: réactions cutanées généralisées.

Troubles musculo-squelettiques et systémiques
Fréquents: arthralgies incluant douleurs de la mâchoire, myalgie, douleurs thoraciques.

Troubles généraux et anomalies au site d’application
Fréquents: épuisement, fièvre. Après administration intraveineuse répétée, brûlures au site d’injection, décoloration veineuse et phlébite locale (G3–4: 3,7%). Cet effet indésirable semble pouvoir être réduit en administrant la solution diluée en bolus lent (5 à 10 min) ou en perfusion de courte durée (20 à 30 min), puis en effectuant un rinçage de la veine (250 ml de solution de chlorure de sodium physiologique pendant 15 à 30 min). Un cathéter veineux central doit éventuellement être posé.