Remarques particulières

Epirubicin Cancernova ne peut pas être mélangé à l’héparine, celle-ci étant chimiquement incompatible avec l’épirubicine; un précipité pourrait se former. Epirubicin Cancernova ne peut pas être mélangé à d’autres solutions, un contact prolongé avec des solutions à pH alcalin pouvant entraîner une hydrolyse du principe actif.

Stabilité
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage
Tenir le médicament hors de la portée des enfants.
Conserver Epirubicin Cancernova au réfrigérateur (2–8 °C). Le stockage d’Epirubicin Cancernova au réfrigérateur peut entraîner la formation d’un produit de consistance gélatineuse. Toutefois, à température ambiante (15–25 °C), le produit retrouve sa forme légèrement visqueuse voire complètement fluide après deux à quatre heures au maximum.
Epirubicin Cancernova ne contient pas d’agent conservateur. Après ouverture du flacon-ampoule, le concentré doit être utilisé immédiatement. Si nécessaire, le flacon-ampoule entamé peut être conservé pendant max. 24 h au réfrigérateur (2–8 °C) et à l’abri de la lumière.
Du point de vue microbiologique, la solution pour l’instillation vésicale (voir «Remarques concernant la manipulation») doit être utilisée immédiatement. Si nécessaire, elle peut être conservée au réfrigérateur et à l’abri de la lumière pendant une durée maximale de 24 heures (2–8 °C).

Remarques concernant la manipulation
Epirubicin Cancernova peut être utilisée directement. Elle doit toutefois être amenée à température ambiante auparavant.

Injection intraveineuse
Epirubicin Cancernova est injectée dans la tubulure d’une perfusion de solution saline physiologique ou de solution de glucose 5% pendant 3 à 20 minutes, en fonction de la dose administrée et du volume de solution de perfusion. Cette administration sera suivie d’une perfusion intraveineuse de solution saline physiologique ou de solution de glucose 5% pendant 10 à 15 minutes.
Cette technique minimise les risques de thrombose ou d’extravasation periveineuse qui pourrait provoquer une cellulite et une nécrose grave. C’est pourquoi la préparation ne devrait pas être perfusée dans des veines de petit calibre. Une sclérose veineuse peut survenir en cas d’injection répétée dans une même veine.

Instillation vésicale
Pour l’instillation vésicale, on dissout 50 mg de chlorhydrate d’épirubicine dans 50 ml de solution saline physiologique: il faut encore ajouter 25 ml de solution saline physiologique à Epirubicin Cancernova 50 mg/25 ml. La solution instillée doit rester dans la vessie durant une heure au moins. Durant l’instillation, il faut tourner de temps en temps le patient. La vessie doit être vidée à la fin de l’instillation. Le patient ne doit pas absorber de liquide pendant les 12 heures qui précèdent le traitement.

Manipulation de cytostatiques
Les directives relatives des produits cytostatiques doivent être respectées lors de la manipulation et de l’élimination des solutions d’Epirubicin Cancernova.