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Information professionnelle sur Indapamide-Mepha® 1,5 retard:Mepha Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Mises en garde et précautions

En cas d’atteinte hépatique, les diurétiques apparentés aux thiazidiques peuvent induire une encéphalopathie hépatique. Dans ce cas, l’administration du diurétique doit être immédiatement interrompue.
Equilibre électrolytique
Natrémie: les taux sériques de sodium doivent être contrôlés avant l’instauration du traitement, et à intervalles réguliers par la suite. Tout traitement diurétique risque en effet de provoquer une hyponatrémie, aux conséquences parfois graves. La baisse de la natrémie pouvant être initialement asymptomatique, un contrôle régulier est donc indispensable et doit être encore plus fréquent pour les populations à risque comprenant les sujets âgés et les patients cirrhotiques (voir «Effets indésirables» et «Surdosage»).
Kaliémie: la déplétion potassique suivie d’hypokaliémie constitue le risque majeur encouru avec Indapamide-Mepha retard. Il est nécessaire de prévenir le risque d’hypokaliémie (<3,4 mmol/l) chez les populations à risque comprenant les sujets âgés et/ou sous-alimentés, les patients sous polymédication, les patients cirrhotiques avec oedème et ascite, les patients coronariens ainsi que les insuffisants cardiaques. En effet, dans ce cas, l’hypokaliémie aggrave la toxicité cardiaque des digitaliques et augmente le risque de troubles du rythme.
Les sujets présentant une prolongation de l’intervalle QT sont également à risque, que l’origine en soit congénitale ou iatrogénique. L’hypokaliémie et la bradycardie sont des facteurs favorisant l’apparition de graves troubles du rythme, en particulier les torsades de pointes , potentiellement fatales.
Dans tous les cas mentionnés ci-dessus, des contrôles fréquents des taux sériques de potassium s’avèrent nécessaires, le premier contrôle ayant lieu au cours de la première semaine suivant l’instauration du traitement.
Si l’on diagnostique une hypokaliémie, il faudra la corriger.
Calcémie: Indapamide-Mepha retard peut diminuer l’excrétion urinaire du calcium et entraîner une augmentation légère et transitoire des taux sériques de calcium. Une hypercalcémie marquée peut être induite par une hyperparathyroïdie non décelée.
Il faut interrompre le traitement avant d’explorer la fonction parathyroïdienne.
Glycémie: chez les diabétiques, il importe de contrôler la glycémie, notamment en présence d’hypokaliémie.
Acide urique: chez les patients présentant une hyperuricémie, la tendance aux crises de goutte peut être augmentée.
Fonction rénale et diurétique: Indapamide-Mepha retard n’est pleinement efficace que lorsque la fonction rénale est normale ou peu altérée (créatininémie inférieure à 25 mg/l, soit 220 µmol/l pour un adulte). Chez le sujet âgé, la valeur de la créatininémie doit être réajustée en fonction de l’âge, du poids et du sexe du patient.
L’hypovolémie, secondaire à la perte en eau et en sodium induite par le diurétique en début de traitement, entraîne une réduction de la filtration glomérulaire. Il peut en résulter une augmentation des taux sériques d’urée et de créatinine. Cette altération transitoire de la fonction rénale n’a pas de conséquences chez le sujet présentant une fonction rénale normale mais risque d’aggraver une insuffisance rénale préexistante.
Sportifs: il convient d’informer les sportifs que ce médicament contient un principe actif pouvant réagir positivement lors des contrôles antidopage.

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