Remarques particulièresIncompatibilités
Hexvix ne doit pas être mélangé à d’autres médicaments.
Diluer le médicament uniquement avec le solvant fourni.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Après dilution avec le solvant: la stabilité physicochimique de la solution reconstituée a été démontrée pendant 2 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C. Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après sa reconstitution. En cas d’utilisation non immédiate, la durée et les conditions de conservation relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur et ne devraient pas dépasser 2 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C).
Solution (après reconstitution): conserver au réfrigérateur à 2-8°C (voir rubrique «Stabilité»).
Remarques concernant la manipulation
L’hexyl aminolévulinate peut provoquer une sensibilisation par contact avec la peau.
Chaque opération doit être effectuée à l’aide d’un matériel stérile et dans le respect des règles d’asepsie.
Instruction pour la reconstitution: Hexvix poudre et solvant dans la seringue préremplie:
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1. Fixer le piston au bouchon en caoutchouc en le tournant dans le sens des aiguilles d’une montre dans la seringue jusqu’à la butée.
2. Retirer le capuchon protecteur de la seringue et le conserver pour un usage ultérieur. Visser une aiguille appropriée à la reconstitution sur la seringue. Tenir la seringue verticalement et retirer l’air de la seringue en poussant prudemment le piston.
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3. Injecter environ 10 ml du solvant dans le flacon de poudre afin que celui-ci soit rempli aux ¾.
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4. Sans retirer l’aiguille, tenir la seringue et le flacon d’une main et les faire tourner avec précaution afin de dissoudre complètement la poudre.
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5. Aspirer toute la solution du flacon dans la seringue.
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6. Retirer le flacon vide de la seringue. Ôter l’aiguille de la seringue et la jeter. Mettre le capuchon protecteur sur la seringue et mélanger le contenu de la seringue avec précaution.
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Hexvix est alors reconstitué et prêt à l’emploi. La solution ainsi reconstituée est limpide à légèrement opalescente et incolore à jaune pâle.
Si la solution ne peut pas être utilisée immédiatement, elle peut être conservée au réfrigérateur à 2-8°C pendant au maximum 2 heures. Noter l’heure de péremption sur l’étiquette de la seringue.
À usage unique. Tout produit non utilisé doit être éliminé.
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