Posologie/mode d’emploi

Une cystoscopie induite par Hexvix doit être réalisée exclusivement par des professionnels de la santé spécialement formés à la cystoscopie de fluorescence en lumière bleue induite par Hexvix. La vessie doit être drainée avant l'instillation de Hexvix. Une inspection complète de la vessie doit être exécutée en lumière blanche. Une cystite étendue doit être notamment exclue (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
Instiller alors 50 ml de solution à 8 mmol/l (préparation de la solution et précautions lors de la manipulation ou avant l’utilisation du médicament, voir rubrique «Remarques particulières – Remarques concernant la manipulation») dans la vessie à l’aide d’une sonde. Ne vider la vessie qu’au bout de 60 minutes.
L’exploration cystoscopique en lumière bleue doit être exécutée entre environ 60 et au maximum 180 minutes après l’instillation de Hexvix dans la vessie. Il faut attendre 60 minutes après l’instillation de Hexvix avant de procéder à l’examen cystoscopique, même si le patient n’a pas retenu Hexvix durant une heure dans sa vessie.
Examiner d'abord complètement la vessie en lumière blanche, puis répéter l’examen en lumière bleue.
Pour une visualisation optimale, il est recommandé d’examiner et d'évaluer l’ensemble de la vessie, tant en lumière blanche qu’en lumière bleue, avant d’entreprendre des interventions chirurgicales.
Les biopsies de toutes les lésions visualisées doivent être normalement pratiquées en lumière blanche, et la résection complète doit être vérifiée par le passage en lumière bleue.
Seul le matériel de cystoscopie portant le marquage CE doit être utilisé; il doit être muni des filtres nécessaires à la réalisation aussi bien de la cystoscopie en lumière blanche conventionnelle que de la cystoscopie de fluorescence en lumière bleue (longueur d’onde: 380 à 450 nm).
Les doses lumineuses délivrées au cours de la cystoscopie sont variables. Les doses totales habituelles (lumière blanche et lumière bleue) sont comprises entre 180 et 360 J à une intensité de 0,25 mW/cm².
Enfants et adolescents
Aucune étude n’existe sur le traitement des patients âgés de moins de 18 ans.