Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents observés au cours d'essais cliniques et associés à la prise de fluconazole sont : mal de tête, éruption cutanée, douleurs abdominales, flatulence, diarrhée et nausée.
Chez quelques patients, en particulier ceux atteints de maladies sous-jacentes graves comme le SIDA et le cancer, des modifications dans les résultats des analyses de la fonction rénale et hématologique et des anomalies hépatiques ont été constatées pendant le traitement au fluconazole et agents comparatifs. La pertinence clinique et la relation avec le traitement sont incertaines.
Les effets indésirables ont été plus fréquemment constatés chez les patients séropositifs que chez les patients non séropositifs. Toutefois, les effets indésirables ont le même profil dans ces groupes.
Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
Occasionnels : Anémie
Rares : Leucocytopénie (neutropénie, agranulocytose), thrombocytopénie
Troubles du système immunitaire
Rares : Réaction anaphylactique, angio-oedème, oedème facial
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Occasionnels : Anorexie
Rares : Hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, hypokaliémie
Troubles psychiatriques
Occasionnels : Insomnie, somnolence
Troubles du système nerveux
Fréquents : Mal de têteOccasionnels : Convulsion, crise d'épilepsie, étourdissements, paresthésie, tremblement, vertige
Troubles cardiaques
Rares : Arythmie ventriculaire (intervalle QT prolongé)
Troubles gastro-intestinaux
Fréquents : Nausée, vomissements, douleurs gastriques, abdominales, diarrhées, flatulences
Occasionnels : Constipation, dyspepsie, troubles du goût, sécheresse buccale
Troubles hépato-biliaires
Fréquents : Troubles hépatiques (hausse cliniquement importante de la phosphatase alcaline, de l’AST ou l’ALT)
Occasionnels : Insuffisance hépatique, nécrose hépatocellulaire, ictère, hépatotoxicité potentiellement mortelle, hyperbilirubinémie
Rares : Nécrose hépatique
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Fréquents : Eruption cutanée
Occasionnels : Prurit, accroissement de la sudation
Rares : Maladies cutanées exfoliatrices telles que le syndrome de Stevens-Johnson, l'épidermolyse bulleuse toxique, alopécie
Troubles musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Occasionnels : Myalgie
Troubles généraux
Occasionnels : Fièvre, fatigue, malaise, asthénie