Posologie/mode d’emploiFluconazol Redibag Baxter est particulièrement indiquée pour une administration intraveineuse chez les patients pour lesquels l'administration orale de fluconazole est impossible. Le débit de perfusion maximal recommandé est de 10 ml/minute, pendant 5 et 20 minutes. Chez les enfants, le débit de perfusion ne doit pas dépasser 5 ml/minute.
La dose journalière doit dépendre de la nature et de la gravité de l'infection fongique. La durée du traitement dépendra de l'indication et de la maladie sous-jacente. Si cela est approprié, le traitement devrait être poursuivi jusqu'à ce que les paramètres cliniques ou les analyses confirment le recul de l'infection fongique.
Une durée de traitement trop courte peut conduire à la récidive de l'infection. Les patients atteints du SIDA et de méningite cryptococcale exigent généralement un traitement d'entretien pour éviter toute rechute.
Adultes (y compris personnes âgées sans insuffisance rénale)
Les doses recommandées dans le Tableau 1 sont données à titre indicatif pour un adulte.
Tableau 1 - Recommandations concernant la dose à administrer chez un adulte traité par voie intraveineuse
Indication
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Dose quotidienne initiale
(mg)
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Dose quotidienne ultérieure
(mg)
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Durée recommandée du traitement
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Candidose systémique :
·
Candidémie
, candidose disséminée et autres formes d'infection
candidale
invasive
·
Candidurie
avec développement sévère
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400 mg
100 mg
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200 – 400 mg
100 mg
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Selon la réponse du patient
1
de 14 à 30 jours
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Candidose muqueuse
2
:
·
Candidose
oropharyngée
:
·
Autres infections
candidales
muqueuses
(à l'exception de la candidose génitale)
·
Prévention de la rechute de la candidose orale
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100 mg
100 mg
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100 mg
100 mg
100 – 200 mg
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de 7 à 14 jours
3
de 14 à 30 jours
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Cryptococcose, y compris la méningite
cryptococcale
et les infections d'autres organes
·
Prévention de la rechute de la
méningite
cryptococcale
chez les patients atteints du SIDA, après que le patient reçoit un cycle complet de traitement primaire
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400 mg
100 – 200 mg
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200 – 400 mg
100 – 200 mg
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Généralement 6 à 8 semaines
4
Pas de durée
limite
5
|
Prévention des infections fongiques chez les patients
immunocompromis
:
·
Chez les patients à risque à la suite d'une neutropénie consécutive à une chimiothérapie ou radiothérapie cytotoxique
·
Chez les patients à haut risque d'infection systémique (patients greffés et les patients atteints d'une neutropénie profonde ou prolongée)
6
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100 – 400 mg
400 mg
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100 – 400 mg
400 mg
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Pas de durée limite
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Remarques
1 Une dose initiale de 800 mg peut être administrée pour atteindre plus rapidement les concentrations de d'état d'équilibre.
2 Lorsque l'administration orale n’est pas possible.
3 Dans certains cas, une dose quotidienne supérieure à 100 mg peut être requise et le traitement peut être prolongé.
4 La durée du traitement dépend de la réponse clinique et mycologique.
5 Le médecin doit se reporter aux guides de pratique clinique actuels
6 L'administration de Fluconazole doit débuter plusieurs jours avant l'apparition d'un début de neutropénie attendue et se poursuivre pendant sept jours après que la numération des neutrophiles dépasse 1000 cellules par mm3.
Enfants
Comme pour la posologie chez l'adulte, la durée du traitement dépend de la réponse clinique et mycologique. Fluconazol Redibag Baxter est administré une fois par jour.
La dose de fluconazole recommandée est de 2 à 3 mg/kg par jour pour les candidoses des muqueuses. Le premier jour, une dose initiale de 4 à 6 mg/kg peut être administrée afin d'atteindre plus rapidement les concentrations de l'état d'équilibre.
Pour le traitement de la candidémie et des infections à cryptocoques, la dose journalière recommandée est de 6 à 12 mg/kg, selon le degré de sévérité de l'affection.
Pour la prophylaxie d'une candidose chez les patients immunodéficients présentant un risque accru en raison d'une neutropénie faisant suite à une chimiothérapie ou une radiothérapie, la dose recommandée est de 3 mg/kg par jour (voir Adultes sous « Posologie / Mode d'emploi »).
Emploi chez les nouveau-nés de moins de 4 semaines
Chez le nouveau-né, l'élimination du fluconazole est lente. Pendant les 2 premières semaines de vie, administrer le même dosage (en mg/kg) que chez les enfants plus âgés, mais toutes les 72 heures seulement. Durant les 3e et 4e semaines de vie, la même dose sera administrée toutes les 48 heures.
Patients présentant une insuffisance rénale
Le Fluconazole est essentiellement éliminé dans l'urine sous forme inchangée. Chez les patients adultes souffrant d'une insuffisance rénale, la dose recommandée normale (selon l'indication) doit être administrée le 1er jour, puis une dose quotidienne doit être administrée selon les informations fournies dans le Tableau 2.
Tableau 2 – Modification de la dose chez les patients adultes présentant une insuffisance rénale traités par voie intraveineuse
Clairance
créatinique
(ml/min)
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Pourcentage du dosage recommandé
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> 50
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100 %
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≤
50 (pas de dialyse)
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50 %
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Dialyse régulière
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100 % après chaque dialyse
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Aucune étude pharmacocinétique n’a été menée chez les enfants présentant une insuffisance rénale. Par conséquent, il n’est pas possible d’établir des recommandations posologiques pour les enfants atteints d’insuffisance rénale.
Patients atteints d’une infection à VIH
La clairance plasmatique du fluconazole peut être plus faible chez les patients atteints d'une infection à VIH que chez les patients immunocompromis, et la demi-vie peut être prolongée. Par conséquent, des modifications adaptées du dosage peuvent être requises.
Interactions exigeant des changements de dose
Des modifications des schémas posologiques fournis dans les Tableaux 1 et 2 peuvent être requises lorsque l’utilisation concomitante de rifampicine ou d’hydrochlorothiazide est proposée (cf. « Interactions »)
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