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Information professionnelle sur Fluconazol Redibag Baxter:Baxter AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/mode d’emploi

Fluconazol Redibag Baxter est particulièrement indiquée pour une administration intraveineuse chez les patients pour lesquels l'administration orale de fluconazole est impossible. Le débit de perfusion maximal recommandé est de 10 ml/minute, pendant 5 et 20 minutes. Chez les enfants, le débit de perfusion ne doit pas dépasser 5 ml/minute.
La dose journalière doit dépendre de la nature et de la gravité de l'infection fongique. La durée du traitement dépendra de l'indication et de la maladie sous-jacente. Si cela est approprié, le traitement devrait être poursuivi jusqu'à ce que les paramètres cliniques ou les analyses confirment le recul de l'infection fongique.
Une durée de traitement trop courte peut conduire à la récidive de l'infection. Les patients atteints du SIDA et de méningite cryptococcale exigent généralement un traitement d'entretien pour éviter toute rechute.
Adultes (y compris personnes âgées sans insuffisance rénale)
Les doses recommandées dans le Tableau 1 sont données à titre indicatif pour un adulte.
Tableau 1 - Recommandations concernant la dose à administrer chez un adulte traité par voie intraveineuse

Indication

Dose quotidienne initiale

(mg)

Dose quotidienne ultérieure

(mg)

Durée recommandée du traitement

Candidose systémique :  

· Candidémie , candidose disséminée et autres formes d'infection candidale invasive

 

· Candidurie avec développement sévère

 

400 mg

 

 

 

100 mg

 

200 – 400 mg

 

 

 

100 mg

 

Selon la réponse du patient 1

 

de 14 à 30 jours

Candidose muqueuse 2 :

· Candidose oropharyngée :

· Autres infections candidales   muqueuses (à l'exception de la candidose génitale)

· Prévention de la rechute de la candidose orale

 

100 mg

100 mg

 

 

 

 

 

100 mg

100 mg

 

 

 

100 – 200 mg

 

de 7 à 14 jours 3

de 14 à 30 jours

Cryptococcose, y compris la méningite cryptococcale et les infections d'autres organes

 

· Prévention de la rechute de la méningite cryptococcale chez les patients atteints du SIDA, après que le patient reçoit un cycle complet de traitement primaire

400 mg

 

 

 

100 – 200 mg

200 – 400 mg

 

 

 

100 – 200 mg

Généralement 6 à 8 semaines 4

 

Pas de durée limite 5

Prévention des infections fongiques chez les patients immunocompromis :

· Chez les patients à risque à la suite d'une neutropénie consécutive à une chimiothérapie ou radiothérapie cytotoxique

· Chez les patients à haut risque d'infection systémique (patients greffés et les patients atteints d'une neutropénie profonde ou prolongée) 6

 

 

100 – 400 mg

 

 

400 mg

 

 

100 – 400 mg

 

 

400 mg

 

 

Pas de durée limite

Remarques
1 Une dose initiale de 800 mg peut être administrée pour atteindre plus rapidement les concentrations de d'état d'équilibre.
2 Lorsque l'administration orale n’est pas possible.
3 Dans certains cas, une dose quotidienne supérieure à 100 mg peut être requise et le traitement peut être prolongé.
4 La durée du traitement dépend de la réponse clinique et mycologique.
5 Le médecin doit se reporter aux guides de pratique clinique actuels
6 L'administration de Fluconazole doit débuter plusieurs jours avant l'apparition d'un début de neutropénie attendue et se poursuivre pendant sept jours après que la numération des neutrophiles dépasse 1000 cellules par mm3.
Enfants
Comme pour la posologie chez l'adulte, la durée du traitement dépend de la réponse clinique et mycologique. Fluconazol Redibag Baxter est administré une fois par jour.
La dose de fluconazole recommandée est de 2 à 3 mg/kg par jour pour les candidoses des muqueuses. Le premier jour, une dose initiale de 4 à 6 mg/kg peut être administrée afin d'atteindre plus rapidement les concentrations de l'état d'équilibre.
Pour le traitement de la candidémie et des infections à cryptocoques, la dose journalière recommandée est de 6 à 12 mg/kg, selon le degré de sévérité de l'affection.
Pour la prophylaxie d'une candidose chez les patients immunodéficients présentant un risque accru en raison d'une neutropénie faisant suite à une chimiothérapie ou une radiothérapie, la dose recommandée est de 3 mg/kg par jour (voir Adultes sous « Posologie / Mode d'emploi »).
Emploi chez les nouveau-nés de moins de 4 semaines
Chez le nouveau-né, l'élimination du fluconazole est lente. Pendant les 2 premières semaines de vie, administrer le même dosage (en mg/kg) que chez les enfants plus âgés, mais toutes les 72 heures seulement. Durant les 3e et 4e semaines de vie, la même dose sera administrée toutes les 48 heures.
Patients présentant une insuffisance rénale
Le Fluconazole est essentiellement éliminé dans l'urine sous forme inchangée. Chez les patients adultes souffrant d'une insuffisance rénale, la dose recommandée normale (selon l'indication) doit être administrée le 1er jour, puis une dose quotidienne doit être administrée selon les informations fournies dans le Tableau 2.
Tableau 2 – Modification de la dose chez les patients adultes présentant une insuffisance rénale traités par voie intraveineuse

Clairance créatinique (ml/min)

Pourcentage du dosage recommandé

> 50

100 %

  50 (pas de dialyse)

50 %

Dialyse régulière

100 % après chaque dialyse

Aucune étude pharmacocinétique n’a été menée chez les enfants présentant une insuffisance rénale. Par conséquent, il n’est pas possible d’établir des recommandations posologiques pour les enfants atteints d’insuffisance rénale.
Patients atteints d’une infection à VIH
La clairance plasmatique du fluconazole peut être plus faible chez les patients atteints d'une infection à VIH que chez les patients immunocompromis, et la demi-vie peut être prolongée. Par conséquent, des modifications adaptées du dosage peuvent être requises.
Interactions exigeant des changements de dose
Des modifications des schémas posologiques fournis dans les Tableaux 1 et 2 peuvent être requises lorsque l’utilisation concomitante de rifampicine ou d’hydrochlorothiazide est proposée (cf. « Interactions »)

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