Composition

Principe actif
Digluconate de chlorhexidine.
Excipients
Isopropylique alcool, hydroxypropylcellulose, hydroxystéarate de macrogolglycérol, acétate de sodium trihydraté, arômes: huile essentielle de menthe poivrée, menthol, eau purifiée

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement et prévention des inflammations bactériennes et mycosiques de la muqueuse buccale, des gencives, du parodonte et lors d'aphtes. Réduction et prophylaxie de la plaque dentaire bactérienne en cas d'hygiène buccale déficitaire.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes et adolescents à partir de 12 ans
Pour application locale à l'aide d'un applicateur adéquat.
Utilisation au moyen d'une brosse à dents: étendre 2 à 3 cm de gel 1 à 2 fois par jour sur la brosse humide. Se brosser les dents et/ou la langue soigneusement, mais en douceur, pendant environ 1 minute, puis recracher. Rincer avec un minimum d'eau (effet dépôt). La dose indiquée ne doit pas être dépassée.
Les dents doivent être brossées avec un dentifrice au moins 5 minutes avant l'utilisation de Chlorhexamed Gel, ensuite rincez-vous soigneusement la bouche à l'eau avant l'utilisation de Chlorhexamed Gel ou utiliser Chlorhexamed Gel à un autre moment (voir «Mises en garde et précautions»).
Le produit ne doit être utilisé chez l'enfant âgé de 6 à 12 ans que sur instruction d'un dentiste.
L'utilisation et la sécurité du produit n'ont pas été évaluées jusqu'ici chez l'enfant de moins de 6 ans. Étant donné le risque d'ingestion accidentelle, son utilisation est déconseillée dans ce groupe d'âge.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif, le digluconate de chlorhexidine, ou à l'un des autres composants.

Mises en garde et précautions

Chlorhexamed Gel est exclusivement destiné à un usage buccal et ne doit pas être avalé.
Chlorhexamed Gel ne doit pas entrer en contact avec les yeux ou le conduit auditif. Dans le cas d'un contact accidentel du gel avec les yeux, la zone proche des yeux ou le conduit auditif, rincer abondamment à l'eau.
En cas d'apparition de douleurs, de gonflements ou d'irritations de la cavité buccale, le patient doit arrêter immédiatement l'utilisation de Chlorhexamed Gel et consulter le médecin. Il convient de noter que le digluconate de chlorhexidine peut déclencher des réactions allergiques pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique.
Une altération du goût ainsi que des picotements ou des sensations de brûlure sur la langue peuvent survenir au début du traitement par Chlorhexamed Gel. Ces symptômes régressent normalement au cours de la poursuite du traitement. S'ils persistent, le patient doit consulter un médecin.
Des colorations passagères des dents et de la langue peuvent apparaître. Elles peuvent être prévenues en réduisant la consommation d'aliments et boissons aux propriétés colorantes (p.ex. thé noir, café ou vin rouge). Le brossage des dents avec un dentifrice ordinaire permet normalement d'empêcher les colorations, mais un nettoyage professionnel des dents peut être nécessaire dans certains cas pour éliminer complètement les colorations.
Pour l'entretien des prothèses dentaires, il est recommandé d'utiliser un produit de nettoyage spécifique.
L'efficacité de Chlorhexamed Gel est réduite par les substances anioniques (tensioactifs) généralement contenues en tant que détergents dans les dentifrices usuels. Ces dentifrices ne doivent donc pas être utilisés en même temps, mais au moins 5 minutes avant le traitement par Chlorhexamed Gel (la cavité buccale doit être soigneusement rincée à l'eau entre le brossage des dents et l'utilisation de Chlorhexamed Gel, voir «Posologie/Mode d'emploi»).
Si aucune amélioration n'apparait au bout d'1 semaine, le patient doit consulter un médecin. La durée d'utilisation ne doit dépasser 2 semaines que sur avis du médecin.

Interactions

Chlorhexamed Gel est incompatible avec les substances anioniques telles que le dodécylsulfate de sodium (voir «Mises en garde et précautions»).
Aucun aliment ou boisson contenant du sucre ne doit être consommé immédiatement juste après l'utilisation de Chlorhexamed Gel, car cela réduirait son efficacité.

Grossesse, allaitement

Les expérimentations animales à des doses plusieurs fois supérieures à la dose recommandée chez l'être humain n'ont révélé aucune toxicité directe ou indirecte ayant une incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.
On ignore si la chlorhexidine passe dans le lait maternel.
Étant donné que l'on ne dispose d'aucune expérience suffisante ni d'étude relative à la sécurité d'emploi de la chlorhexidine pendant l'allaitement, il convient de n'utiliser Chlorhexamed Gel qu'avec une grande prudence.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent.

Effets indésirables

La fréquence des effets indésirables est indiquée comme suit:
Très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000) et de fréquence indéterminée (non estimable sur la base des données disponibles).
Effets indésirables rapportés dans les études cliniques

Effets indésirables rapportés après la commercialisation

* Ces symptômes régressent normalement au cours de la poursuite du traitement.
** Ces manifestations sont réversibles et peuvent être évitées par une utilisation correcte (cf. «Mises en garde et précautions»).
Une utilisation régulière peut favoriser les hémorragies gingivales. En médecine dentaire, des lésions dénudant l'os ainsi que des plaies avec tissu nécrosé ou ulcéré peuvent entraîner des dégâts tissulaires.

Surdosage

L'ingestion accidentelle de quantités importantes de chlorhexidine peut entraîner des vomissements. Sa toxicité orale aiguë est faible.

Propriétés/Effets

Code ATC
A01AB03
Mécanisme d'action
La chlorhexidine est un dérivé des biguanides et fait partie des composés tensioactifs d'ammonium à l'effet bactéricide, ce qui lui permet de désinfecter la peau et les muqueuses grâce à ses bonnes propriétés adhésives.
La chlorhexidine est efficace contre un large spectre de germes Gram positifs et négatifs, ainsi que contre des levures, champignons, germes anaérobies facultatifs et aérobies. Les micro-organismes les plus sensibles au digluconate de chlorhexidine sont les germes Staphylococcus, Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Candida albicans, Escherichia coli, Selenomonas ainsi que les propionibactéries anaérobies. Le Streptococcus sanguis est modérément sensible. Les micro-organismes peu sensibles à la chlorhexidine appartiennent aux souches Proteus, Pseudomonas, Klebsiella ainsi qu'aux coques gram négatifs.

Pharmacocinétique

En raison de ses propriétés cationiques, la chlorhexidine se lie fortement à la peau, aux muqueuses et autres tissus et elle n'est que très faiblement absorbée par voie systémique. Sur une peau intacte, l'absorption transcutanée est considérée comme négligeable. En cas d'utilisation sur une peau lésée, des pics sanguins mesurables peuvent être atteints; toutefois, aucun effet indésirable n'a été rapporté suite à une absorption percutanée. La chlorhexidine n'est pratiquement pas résorbée par le tractus gastro-intestinal et elle est en majeure partie excrétée par les fèces.

Données précliniques

Sa toxicité aiguë est très faible et elle se développe à des doses orales et parentérales qui n'ont aucune commune mesure avec les doses recommandées en clinique.
Son administration par voie orale pendant 30 jours à des animaux d'expérience a entraîné une simple modification du taux de leucocytes et du métabolisme des lipides et des protéines.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
À utiliser pendant 1 mois après ouverture.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25°C).
Tenir hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

58026 (Swissmedic).

Présentation

Chlorhexamed Gel 1%: tube de 50 g [D]

Titulaire de l’autorisation

Haleon Schweiz AG, Risch.

Mise à jour de l’information

Mars 2021.