Propriétés/Effets

Code ATC:G04CB01
Mécanisme d’action
Le finastéride, un 4-azastéroïde de synthèse, est un inhibiteur spécifique et compétitif de la 5α-réductase du type II, une enzyme intracellulaire catalysant la transformation de la testostérone en un androgène plus actif, la dihydrotestostérone (DHT). Lors de l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), l’augmentation du volume de la prostate dépend de la transformation de testostérone en DHT à l’intérieur de la prostate.Finastéride Streuli ® 5fait chuter la DHT circulante et intraprostatique. Le finastéride n'a pas d'affinité pour le récepteur androgénique.
Finastéride Streuli ® 5traite et contrôleles symptômes del'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP)et diminue le risque de rétention urinaire aiguë ainsi que le besoin d’interventions chirurgicales (y compris résection transuréthrale de la prostate (RTUP) ou prostatectomie).Finastéride Streuli ® 5réduit levolume de la prostate agrandie etaméliore le flux urinaire et les symptômes associés à l’HBP.
 
Études cliniques
L’étude de longue durée sur la sécurité (PLESS) a permis de déterminer l’effet du traitement avecle finastéridesur les événements urologiques dus à l’HBP (interventions chirurgicales [résection transuréthrale de la prostate ou prostatectomie] ou cathétérisme après une rétention urinaire aiguë) pendant 4 ans chez 3016 patients souffrant de symptômes liés à l’HBP d’intensité modérée à sévère. Cette étude menée en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, multicentrique a montré qu’un traitement aveclefinastéride réduit le risque de tous les événements urologiques de 51% et que ce traitement a pu être mis en relation avec une diminution nette et durable du volume de la prostate, une élévation persistantedu fluxurinairesmaximalet une amélioration des symptômes.
Une méta-analyse des données annuelles issues de 7 études menées en double-aveugle contrôlées par placebo, de conception comparable, impliquant un total de 4491 patients atteints d’HBP symptomatique, a montré quedans les groupes traités par finastéride,l’améliorationdes symptômes et le degré de l’amélioration du flux urinaire étaient plus marqués chez les patients dont le volume prostatique était plus élevé au moment de l’entrée dans l’étude (environ 40 cc et plus) que chez les patients dont le volume prostatique était plus faible.Ces données expérimentales montrent que finastéride fait régresser l’HBP chez les hommes dont la prostate a augmenté de volume.
 
Pharmacodynamie de sécurité
Pour l'évaluation des paramètres du sperme, n = 138 sujets sains ont reçu du finastéride à raison de 5 mg par jour pendant 24 semaines. Aucune influence cliniquement significative n'a été constatée sur la concentration des spermatozoïdes, leur mobilité ou leur morphologie, ou le pH du sperme. On a constaté une réduction médiane de 0,6 ml du volume d'éjaculat en même temps qu'une réduction du nombre total de spermatozoïdes par éjaculat. Ces paramètres sont toutefois restés dans les limites de la norme et sont revenus aux valeurs initiales après la fin du traitement.