Effets indésirables

Sous traitement par la bétahistine, les effets indésirables suivants ont été observés dans des études cliniques sous placebo contrôlés (les fréquences connues sont indiquées):
Très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); occasionnel (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10'000, <1/1000); très rare (<1/10'000).
Affections du système nerveux
Fréquent: maux de tête.
Affections gastro-intestinales
Fréquent: nausée et dyspepsie.
En plus des effets indésirables observés dans les études cliniques, les effets indésirables suivants ont été rapportés spontanément après la commercialisation et dans la littérature scientifique. Certaines fréquences ne peuvent être estimées sur la base des données disponibles et sont par conséquent notées «Fréquence inconnue».
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue: réactions d'hypersensibilité telles qu'anaphylaxies.
Affections du système nerveux
Rare: nervosité.
Très rare: paresthésies.
Fréquence inconnue: pression dans la tête.
Affections oculaires
Rare: sensation de brûlure oculaire.
Affections cardiaques
Fréquence inconnue: palpitations.
Affections gastro-intestinales
Fréquence inconnue: légers symptômes gastro-intestinaux (par exemple, vomissements, douleurs gastro-intestinales, nausées, aigreurs d'estomac, pesanteur gastrique, ballonnements, diarrhée).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence inconnue: réactions d'hypersensibilité cutanée et sous-cutanée, comme œdème angioneurotique, rash, prurit, urticaire.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Très rare: oppression thoracique.
Fréquence inconnue: sensation de chaleur.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.