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Composition

Principes actifs:Chlorhexidini digluconatis, Lidocaini hydrochloridum.
Excipients:Aromatica, Ethanolum 96%, Propylenglycolum, Excipiens ad solutionem. Teneur volumique en alcool: 23,5%.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 ml de spray oral contient: Chlorhexidini digluconatis 1,0 mg, Lidocaini hydrochloridum 2,0 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement local des maladies inflammatoires aiguës de la cavité bucco-pharyngée, comme par exemple les aphtes, les gingivites et les inflammations de la muqueuse buccale. Traitement adjuvant lors d’amygdalite, laryngite, pharyngite, candidose buccale ou angine.
Traitement après une extraction dentaire.
Traitement préopératoire et postopératoire.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes et adolescents à partir de 12 ans:plusieurs (3 à 10) vaporisations par jour.
Le médicament ayant des effets anesthésiants, ils est déconseillé de l’utiliser immédiatement avant un repas.
A ce jour, l’utilisation et la sécurité d’emploi n’ont pas été étudiées chez l’enfant.

Contre-indications

Hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition.
neo-angin spray est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux.

Mises en garde et précautions

Ce médicament n’est pas recommandé chez l’enfant de moins de 6 ans.
La préparation ne doit pas être administrée en présence de plaies hémorragiques de la muqueuse.
neo-angin spray ne doit pas être avalé; le liquide se trouvant encore dans la bouche après l’utilisation doit être craché. Éviter tout contact avec les yeux.
En cas de fièvre importante ou en l’absence d’une amélioration en l’espace d’une semaine, le patient doit consulter un médecin.

Interactions

Il n’existe pas de données à ce sujet.

Grossesse/Allaitement

Il n’existe pas de données cliniques concernant l’emploi chez la femme enceinte et ni d’expérimentations animales suffisantes concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et/ou le développement postnatal.
La lidocaïne présente une certaine toxicité pour l’embryon. neo-angin spray avec lidocaïne et chlorhexidine ne doit pas être administré pendant la grossesse et la période d’allaitement, sauf en cas de nécessité absolue.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

neo-angin spray n’exerce aucune influence ou une influence négligeable sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.

Effets indésirables

Troubles généraux et réactions liées au site d’administration
Fréquent (>1/100, <1/10):lors d’une utilisation prolongée, on constate fréquemment des troubles transitoires du sens gustatif, une sensation de brûlure dans la bouche et une coloration jaunâtre à brunâtre de la langue, des dents, de certains plombages et prothèses dentaires, sans toutefois que ces manifestations n’exigent un arrêt du traitement (mais une élimination des colorations par le dentiste est nécessaire chez de nombreux patients).
Peu fréquent (>1/1000, <1/100):irritations locales.
Rare (>1/10000, <1/1000):réactions généralisées d’hypersensibilité. Dans un tel cas, le traitement doit être arrêté et les mesures nécessaires doivent être prises.

Surdosage

Une ingestion accidentelle de grandes quantités peut provoquer des nausées. Traitement symptomatique au besoin.

Propriétés/Effets

Code ATC: R02AA05
La chlorhexidine est un désinfectant du groupe des biguanides. Son spectre d’action s’étend aux bactéries sous leur forme végétative (l’efficacité contre les bactéries Gram positives est supérieure à celle contre les bactéries Gram négatives) ainsi qu’à certains virus, champignons et levures (incluant en particulier Candida albicans). Sous les conditions d’utilisation du médicament, celui-ci est cependant inefficace contre les spores bactériennes. Ses effets bactéricides s’exercent au niveau de la membrane cellulaire, du cytoplasme et des enzymes bactériennes.
La lidocaïne, un anesthésique de surface, soulage les douleurs et les problèmes de déglutition.

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique n’a été effectuée sur neo-angin spray avec lidocaïne et chlorhexidine. Les informations suivantes proviennent de la littérature et sont de nature générale.
Lidocaïne
La lidocaïne est rapidement absorbée par les muqueuses et dans le tube digestif. En raison d’un effet de premier passage prononcé, la biodisponibilité n’est que d’environ 35%.
La lidocaïne traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel.
Le métabolisme de la lidocaïne dans le foie est rapide et environ 90% de la dose disponible sont inactivés.
La lidocaïne et ses métabolites sont éliminés par voie rénale, avec une proportion d’environ 10% de lidocaïne intacte.
Chlorhexidine
La chlorhexidine n’est presque pas absorbée à travers la peau. Son absorption à travers les muqueuses n’est pas documentée.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente pour l’utilisation de la présente association de principes actifs de neo-angin spray n’est disponible.
La 2,6-xylidine, un métabolite de la lidocaïne, a montré des propriétés mutagènes et cancérogènes à haute dose en expérimentation animale.

Remarques particulières

Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15 à 25 °C).
Conserver le médicament hors de la portée des enfants.
neo-angin spray contient de l’alcool (23,5%).

Numéro d’autorisation

58133 (Swissmedic).

Présentations

Titulaire de l’autorisation

Doetsch Grether SA, 4051 Bâle.

Mise à jour de l’information

Septembre 2008.