Grossesse/Allaitement

Grossesse
Des études de reproduction chez le rat et le lapin n’ont mis en évidence aucun indice suggérant un effet tératogène; toutefois, un retard de l’ossification a été observé chez le foetus. Ces troubles sont probablement dus à des effets toxiques pour la mère.
Il n’existe pas d’études cliniques contrôlées chez la femme enceinte. Pour cette raison, la sertraline ne devrait être utilisée qu’en cas d’indication impérieuse chez les femmes en âge de procréer, et accompagnée d’une méthode de contraception appropriée.
Etant donné qu’un risque augmenté de naissances prématurées et d’autres complications périnatales au cours du dernier trimestre a été observé lors d’un traitement par un autre inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine, cette éventualité doit également être prise en compte avec Sertralin-Teva Medika. Dans des cas où de la sertraline resp. d’autres inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine avaient été pris au cours de la grossesse et de l’allaitement, les symptômes de sevrage suivants ont été observés chez quelques nouveaux-nés: troubles de l’alimentation et du sommeil, difficultés respiratoires, crises convulsives, variations de la température corporelle, hypoglycémie, tremblements, anomalies du tonus musculaire, hyperréflexie, vomissements, irritabilité anormale et pleurs permanents.
L’exposition à un ISRS lors de la phase tardive de la grossesse peut augmenter le risque d’hypertension artérielle pulmonaire persistante (HTAPP) chez le nouveau-né. Dans la population générale, une HTAPP survient lors de 1 à 2 naissances d’enfant vivant sur 1000 et est associée à une morbidité et une mortalité néonatales importantes. Au cours d’une étude cas-témoins rétrospective ayant porté sur 377 femmes ayant accouché d’un enfant atteint d’HTAPP et 836 femmes ayant accouché d’un enfant en bonne santé, le risque d’HTAPP était environ 6 fois plus élevé chez les nourrissons exposés aux ISRS après les 20 premières semaines de la grossesse que chez ceux dont les mères n’avaient pas pris d’antidépresseurs. Au cours d’une étude de population prospective incluant 831’324 nourrissons nés en Suède entre 1997 et 2005, le risque relatif d’HTAPP s’est élevé à 2,4 (IC 95% 1,2–4,3) en cas d’utilisation maternelle d’ISRS lors de la «phase précoce» de la grossesse. Dans l’analyse de sous-groupes comparant la prise d’un ISRS lors de la «phase précoce» de la grossesse et la prescription d’un ISRS lors de la «phase tardive» de la grossesse, le risque relatif d’HTAPP s’est élevé à 3,6 (IC 95% 1,2–8,3).
Allaitement
La sertraline est excrétée dans le lait maternel. Lorsqu’un traitement par Sertralin-Teva Medika est indiqué, il faut arrêter l’allaitement.