Mises en garde et précautions

En raison des effets indésirables potentiellement graves des traitements opioïdes comme Abstral, les patients et le personnel soignant doivent être informés de l’importance d’une prise correcte d’Abstral ainsi que des mesures à prendre en cas de symptômes de surdosage.
Avant le début de la thérapie avec Abstral, le traitement opioïde à longue durée d’action utilisé pour contrôler la douleur chronique doit avoir été stabilisé.
Toute nouvelle adaptation de la dose d’un analgésique opioïde et tout particulièrement tout changement à l’intérieur de la même classe d’opioïdes doivent être impérativement effectués sous surveillance médicale.
Une accoutumance et une dépendance physique et/ou psychique sont susceptibles d’apparaître lors de l’administration répétée d’opioïdes tels que le fentanyl. La toxicomanie iatrogène est pourtant rare dans le cadre de l’utilisation thérapeutique d’opioïdes.
Comme tous les autres opioïdes, Abstral est associé à un risque de dépression respiratoire cliniquement significative. La phase de titration doit être réalisée avec une prudence particulière chez les patients atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive ou d’une autre pathologie (par exemple myasténie grave) les prédisposant à une dépression respiratoire, en raison de la majoration du risque de dépression respiratoire pouvant entraîner une insuffisance respiratoire.
Abstral ne doit être administré qu’avec une extrême prudence aux patients susceptibles de présenter une sensibilité particulière aux effets cérébraux de l’hypercapnie, comme les patients présentant des signes d’hypertension intracrânienne, des troubles de la conscience, un coma ou des tumeurs cérébrales. Les opioïdes pouvant masquer l’évolution clinique chez les patients atteints de traumatismes crâniens, ils ne doivent être utilisés dans ce cadre qu’en cas de nécessité absolue.
Administré par voie intraveineuse, le fentanyl peut provoquer une bradycardie. Abstral doit par conséquent être utilisé avec précaution chez les patients présentant une bradyarythmie.
Les données obtenues à la suite de l’administration intraveineuse de fentanyl suggèrent la possibilité d’une réduction de sa clairance et d’une augmentation de sa demi-vie chez les patients âgés qui pourraient être plus sensibles à la substance active que les patients plus jeunes. Les patients âgés, cachectiques ou affaiblis doivent faire l’objet d’une surveillance attentive en cas d’apparition de signes de toxicité du fentanyl entraînant, si nécessaire, une réduction de la dose.
Abstral doit être administré avec prudence chez les patients présentant des troubles hépatiques ou rénaux, en particulier pendant la phase de titration. L’utilisation d’Abstral chez des patients insuffisants hépatiques ou rénaux pourrait augmenter la biodisponibilité du fentanyl et réduire sa clairance systémique, ce qui pourrait entraîner une accumulation ainsi qu’une augmentation et une prolongation des effets opioïdes.
Une prudence particulière doit être apportée au traitement des patients hypovolémiques ou hypotendus.
Un risque d’augmentation de l’exposition systémique au médicament peut exister chez les patients présentant des lésions buccales ou une mucite; une prudence particulière est donc recommandée pendant la titration.
Le fentanyl étant excrété dans le lait maternel, il peut entraîner une sédation et/ou une dépression respiratoire chez le nourrisson. Les patientes qui utilisent Abstral ne doivent donc pas allaiter. Il faut attendre au minimum 24 heures après la dernière prise de fentanyl avant de reprendre l’allaitement.
La suspension du traitement par Abstral ne devrait pas entraîner d’effet notable, mais les symptômes possibles de sevrage incluent: anxiété, tremblements, sueurs, pâleur, nausées et vomissements.
Les patients doivent être incités à retourner tous les produits non utilisés à la pharmacie, où ils seront éliminés en bonne et due forme.