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Information professionnelle sur Pipéracilline/Tazobactam Sandoz®, poudre pour solution pour perfusion:Sandoz Pharmaceuticals AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Remarques particulières

Incompatibilités
En raison d'une instabilité chimique, Pipéracilline/Tazobactam Sandoz ne doit pas être administré en même temps avec des solutions contenant du bicarbonate de sodium.
Comme aucun test de compatibilité n'a été effectué, le Pipéracilline/Tazobactam Sandoz ne doit en principe pas être mélangé à d'autres médicaments dans une seringue ou dans un flacon de perfusion.
Lorsque Pipéracilline/Tazobactam Sandoz est utilisé conjointement avec d'autres antibiotiques (par ex. aminosides), ces substances ou solutions devraient toujours être administrées séparément. Lorsque l'on mélange pipéracilline/tazobactam avec un aminoside in vitro, cela peut entraîner une inactivation substantielle d'aminoside.
Pipéracilline/Tazobactam Sandoz ne doit pas être mélangé à des produits sanguins ou des hydrolysats protéiques.
La solution Ringer lactate n'est pas compatible avec Pipéracilline/Tazobactam Sandoz.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Comme d'autres pénicillines, Pipéracilline/Tazobactam Sandoz peut donner un faux positif dans le test urinaire du glucose fonctionnant par réduction du cuivre.
C'est pourquoi on recommande d'utiliser un test basé sur la réaction enzymatique de la glucose-oxydase.
Des résultats de test positifs ont été rapportés avec le test EIA Platelia Aspergillus (Bio-Rad Laboratories) chez les patients traités avec pipéracilline/tazobactam et qui se sont avérés ultérieurement ne pas avoir d'infection d'aspergillose. Des réactions croisées entre les polysaccharides et des polyfuranoses d'origine non aspergillaire et le test EIA Platelia Aspergillus (Bio-Rad Laboratories) ont été rapportées. Par conséquent, tous les résultats de test positifs observés chez les patients traités avec Pipéracilline/Tazobactam Sandoz doivent être interprétés avec précaution et être confirmés par d'autres méthodes de diagnostic.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
Les solutions reconstituées de Pipéracilline/Tazobactam-Sandoz, utilisant les solvants indiqués dans la directive posologique, sont stables pendant 24 heures à température ambiante (15–25°C) et pendant 48 heures au réfrigérateur (2–8°C).
Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement après reconstitution.
Éliminer toute solution non utilisée.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15-25°C) et hors de la portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Pipéracilline/Tazobactam Sandoz est destiné à l'usage parentéral. Il doit être administré en perfusion intraveineuse lente (sur 30 min).
Dissoudre le contenu d'un flacon perforable de Pipéracilline/Tazobactam Sandoz dans le volume d'un solvant compatible pour la reconstitution, indiqué dans le tableau ci-dessous. Agiter doucement le flacon d'un mouvement circulaire jusqu'à ce que la poudre soit totalement dissoute.

Pipéracilline/Tazobactam Sandoz

Contenu d'un flacon perforable de Pipéracilline/Tazobactam Sandoz

Eau pour préparations injectables*, solution NaCl à 0,9%

Pipéracilline/Tazobactam Sandoz

2,25 g

10 ml à 50 ml

Pipéracilline/Tazobactam Sandoz

4,5 g

20 ml à 50 ml

* Le volume maximal recommandé d'eau pour préparations injectables est de 50 ml par dose.
Prélever la solution reconstituée du flacon au moyen d'une seringue. Si la reconstitution a été effectuée conformément aux instructions, le contenu prélevé du flacon au moyen de la seringue correspond à la teneur indiquée de pipéracilline et de tazobactam.
La dilution dans un plus grand volume est possible. La solution reconstituée peut être diluée dans l'un des solvants pour administration intraveineuse mentionnés ci-dessous afin d'obtenir le volume souhaité:
·eau pour préparations injectables*,
·solution de glucose à 5%,
·solution NaCl à 0,9%,
·dextrane à 6% dans une solution de NaCl à 0,9%,
·glucose à 5% dans une solution de NaCl à 0,9%,
·lidocaïne à 0,5% dans de l'eau pour injection.
·Solutions bactériostatiques sel/parabène, solutions bactériostatiques eau/parabène,
·solutions bactériostatiques sel/alcool benzylique, solutions bactériostatiques eau/ alcool benzylique.

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