Effets indésirables

Les effets indésirables les plus sévères associés à la prise de CHC sont décrits dans la rubrique «Mises en garde et précautions». Les effets indésirables sérieux incluent en particulier des thrombo-embolies artérielles et veineuses.
Liste des effets indésirables
Les effets indésirables indiqués ci-dessous ont été observés lors de l'utilisation de CHC. Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1'000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1'000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Infections et infestations
Fréquents: vaginites, y compris candidiase
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl. kystes et polypes)
Fréquents: néoplasies cervicales intraépithéliales
Occasionnels: carcinome cervical, carcinome mammaire.
Très rares: adénomes hépatiques, carcinome hépatocellulaire
Fréquence inconnue: hyperplasie focale nodulaire.
Affections du système immunitaire
Rares: réactions anaphylactiques/ anaphylactoïdes y compris de très rares cas d'urticaire, oedème de Quincke et réactions graves avec symptômes respiratoires et circulatoires
Très rares: exacerbation d'un lupus érythémateux systémique
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: modifications du poids corporel
Occasionnels: augmentation ou diminution de l'appétit, modifications du taux sérique lipidique, y compris hypertriglycéridémie
Rares: diminution de la tolérance au glucose, baisse du taux sérique des folates (ceci pourrait être cliniquement relevant chez les femmes débutant une grossesse peu après l'arrêt du COC).
Très rares: exacerbation d'une porphyrie.
Affections psychiatriques
Fréquents: changements d'humeur, y compris dépression, troubles de la libido.
Affections du système nerveux
Très fréquents: céphalées, y compris migraine (20,3%)
Fréquents: nervosité, vertiges.
Très rares: exacerbation d'une chorée.
Affections oculaires
Rares: mauvaise tolérance des lentilles de contact.
Très rares: névrite optique.
Affections vasculaires
Occasionnels: élévation de la tension artérielle.
Rares: thrombo-embolie veineuse (p.ex. thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire), thrombo-embolie artérielle (p.ex. accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde)
Très rares: aggravation des varices, thrombose rétino-vasculaire.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: nausées, vomissements, maux de ventre.
Occasionnels: crampes abdominales, ballonnements.
Très rares: pancréatite, colite ischémique.
Fréquence inconnue: maladie intestinale inflammatoire chronique (maladie de Crohn, colite ulcéreuse).
Affections hépatobiliaires
Rares: ictère cholestatique
Très rares: troubles de la vésicule biliaire (y compris calculs biliaires)
Fréquence inconnue: atteintes hépatocellulaires (p.ex. fonction hépatique anormale, hépatite).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: acné
Occasionnels: rash cutané, chloasma (mélasme) (pouvant persister), alopécie, hirsutisme.
Rares: érythème noueux.
Très rares: érythème polymorphe.
Affections du rein et des voies urinaires
Très rares: syndrome hémolytique et urémique.
Affections des organes de reproduction et du sein
Très fréquents: saignements intermenstruels/spotting (13%)
Fréquents: douleur dans les seins, sensibilité et augmentation de volume des seins, sécrétion mammaire, dysménorrhée, aménorrhée, modification du flux menstruel (ménorragie, métrorragie), modification de la sécrétion de glaire cervicale et éctopie du col utérin.
Troubles généraux
Fréquents: œdèmes, rétention de liquide.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.