Effets indésirables

Résumé du profil de sécurité
Les effets indésirables suivants peuvent apparaître dans de cas rares. Des réactions mineures tel que rougeur, urticaire, fièvre et nausée apparaissent rarement. En règle générale, les réactions faibles disparaissent rapidement lorsque la vitesse de perfusion est diminuée ou si la perfusion est stoppée.
Très rarement des réactions sévères comme par exemple des chocs, peuvent se produire. Dans ce cas, il faut interrompre la perfusion et instaurer immédiatement un traitement approprié.
Liste des effets indésirables
La liste récapitulative présentée ci-dessous est établie selon le système de classification MedDRA (SOC and Preferred Term Level).
Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100 à < 1/10); occasionnel (≥1/1'000 à < 1/100); rare (≥1/10'000 à < 1/1'000); très rare (< 1/10'000); fréquence inconnue (ne peut pas être estimé sur la base des données disponibles).
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Inconnu: frissons, pyrexie.
Affections du système nerveux
Inconnu: tremblements.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Inconnu: dyspnée.
Affection de la peau et du tissu sous-cutané
Inconnu: érythème, urticaire, prurit.
Affections vasculaires
Inconnu: hypotension.
Des informations sur le risque infectieux sont données au chapitre «Mises en garde et précautions».
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.