Mises en garde et précautions

Priorix-Tetra ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire ou intradermique.
Une syncope (évanouissement) peut survenir après toute vaccination, voire même avant, en particulier chez les adolescents, comme réaction psychogène à l'injection. Ceci peut s'accompagner de plusieurs signes neurologiques comme un trouble transitoire de la vision, des paresthésies et des mouvements tonico-cloniques des membres durant la phase de récupération. Il est important que des mesures soient mises en place afin d'éviter des blessures en cas d'évanouissement.
Comme pour tous les vaccins injectables, il est recommandé de toujours disposer d'un traitement médical approprié et de possibilités de surveillance, pour le cas où surviendrait une réaction anaphylactique suite à l'administration du vaccin.
L'alcool ou tout autre désinfectant doit être complètement évaporé de la surface de la peau avant d'injecter le vaccin, car ces produits peuvent inactiver les virus atténués contenus dans le vaccin.
La vaccination d'enfants âgés de 9 - 11 mois peut ne pas donner une réponse immunitaire suffisante aux composants du vaccin en raison de la présence éventuelle d'anticorps maternels. Dans le cas où une situation épidémiologique requiert la vaccination de nourrissons de moins de 12 mois, une seconde dose du vaccin ROR-varicelle devra être administrée 3 mois après la première dose (voir «Propriétés/Effets»).
Convulsions fébriles
Dans les 5 à 12 jours après l'administration de la première dose de Priorix-Tetra, un risque plus élevé de fièvre et de convulsions fébriles a été observé comparé à l'administration concomitante des vaccins rougeole-oreillons-rubéole (ROR) et varicelle (voir «Effets indésirables» et «Propriétés/Effets»).
La vaccination d'enfants ayant des antécédents personnels ou familiaux de convulsions y compris convulsions fébriles doit être considérée avec prudence. Pour ces enfants, une vaccination séparée avec des vaccins ROR et varicelle doit être envisagée comme alternative pour la première dose (voir «Posologie/Mode d'emploi»). Dans tous les cas, les enfants doivent faire l'objet d'une surveillance particulière quant à la fièvre et aux convulsions fébriles pendant la période de risque.
De façon générale, des taux élevés de fièvre sont observés après l'administration de la première dose d'un vaccin contre la rougeole.
Les composants rougeole et oreillons du vaccin sont cultivés dans des cultures cellulaires d'embryons de poulet et peuvent donc contenir des traces de protéines d'œuf. Chez les sujets présentant des réactions anaphylactiques, anaphylactoïdes ou d'autres réactions de type immédiat (p.ex. urticaire généralisée, gonflement au niveau de la bouche et du pharynx, difficultés respiratoires, hypotension ou choc) après l'ingestion de protéines de l'œuf de poule, le risque d'une réaction d'hypersensibilité de type immédiat est accru après la vaccination, bien que ces réactions n'aient été observées que très rarement. Les personnes ayant déjà subi une réaction d'hypersensibilité de type immédiat après l'ingestion de protéines d'œuf de poule doivent être vaccinées avec une prudence extrême. Un traitement adéquat doit être à disposition en cas d'apparition d'une réaction anaphylactique.
La prise de salicylés lors d'une varicelle sauvage ayant été mise en rapport avec la survenue d'un syndrome de Reye, il ne faut pas prendre de salicylés dans les 6 semaines suivant la vaccination par Priorix-Tetra.
Transmission
Une transmission des virus de la rougeole, des oreillons ou de la rubéole du sujet vacciné lors de contacts avec des personnes prédisposées n'a pas encore été décrite, bien que l'on sache que les virus de la rubéole sont éliminés avec la sécrétion pharyngienne dans les 7 à 28 jours après la vaccination, avec une excrétion maximale vers le 11ème jour. Il a été montré que dans de très rares cas, une transmission du virus vaccinal de la varicelle OKA de personnes vaccinées, qui développent une réaction cutanée, à des personnes de contact séronégatives peut se produire. Il a également été montré dans des cas isolés qu'une transmission du virus vaccinal de la varicelle OKA par des sujets vaccinés exempts d'éruption cutanée à des personnes de contact séronégatives, est possible. Les personnes vaccinées chez lesquelles une éruption cutanée varicelliforme est apparue doivent éviter tout contact avec les femmes enceintes et les personnes sensibles exposées à un haut risque de varicelle sévère (comme les patients ayant un déficit immunitaire congénital ou acquis) jusqu'à la disparition complète de l'éruption.
Comme pour tout vaccin, il est possible qu'une réponse immunitaire protectrice ne soit pas atteinte chez tous les sujets vaccinés.
Thrombocytopénie
Des cas d'aggravation de thrombocytopénie et des cas de récidives de thrombocytopénie chez des sujets ayant souffert d'une thrombocytopénie après la première dose ont été rapportés après une vaccination par des vaccins vivants contre la rougeole, les oreillons et la rubéole. Dans de telles situations, une nouvelle vaccination par Priorix-Tetra n'est pas recommandée. La deuxième dose vaccinale pour l'immunisation contre la varicelle, si considérée nécessaire, doit être effectuée avec un vaccin monovalent contre la varicelle.
L'emploi de Priorix-Tetra chez des personnes ayant une infection à VIH asymptomatique n'a pas été étudié.
Très peu de rapports sont disponibles en ce qui concerne la varicelle disséminée avec une implication des organes internes après la vaccination avec la souche vaccinale de la varicelle OKA; ceux-ci concernaient en particulier, mais pas exclusivement, des personnes immunosupprimées. Dans des cas isolés, une issue fatale a été rapportée, malgré un traitement à base d'aciclovir.
Excipients
Le médicament contient 14 mg de sorbitol par dose de vaccin. Le vaccin ne doit pas être administré aux patients avec des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose.
Ce médicament contient 583 microgrammes de phénylalanine par dose de vaccin. La phénylalanine peut être dangereuse pour les personnes atteintes de phénylcétonurie.