Effets indésirables

Les effets indésirables observés sous tamsulosine lors des études cliniques et de la surveillance après la mise sur le marché sont rangés par classe de système d’organes et par fréquence selon la convention suivante:
«fréquent» (≥1/100 à <1/10),
«occasionnel» (≥1/1000 à <1/100),
«rare» (≥1/10 000 à <1/1000),
«très rare» (<1/10 000),
«fréquence inconnue»: essentiellement basée sur les déclarations spontanées issues de la surveillance après la mise sur le marché (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections du système immunitaire
Rare: réactions d’hypersensibilité (y compris angio-œdème).
Affections du système nerveux
Fréquent: vertiges.
Occasionnel: céphalées.
Affections oculaires
Fréquence inconnue: vision floue, troubles de la vision.
Des cas de syndrome de l’iris hypotonique peropératoire (IFIS) ont de plus été observés en relation avec un traitement par tamsulosine pendant des interventions de la cataracte et du glaucome (voir également «Mises en garde et précautions»).
Affections cardiaques et vasculaires
Occasionnel: palpitations, hypotension orthostatique.
Rare: syncopes.
Très rare: tachycardie, fibrillation auriculaire, arythmies.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnel: rhinite.
Très rare: dyspnée.
Fréquence inconnue: épistaxis.
Affections gastro-intestinales
Occasionnel: nausées, vomissements, diarrhée, constipation, sécheresse buccale.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnel: éruption, prurit, urticaire.
Très rare: syndrome de Stevens-Johnson.
Fréquence inconnue: érythème polymorphe, dermatite exfoliative.
Affections des organes de reproduction et du sein
Fréquent: troubles de l’éjaculation, y compris éjaculation rétrograde et anéjaculation.
Rare: priapisme.
Troubles généraux
Occasionnel: asthénie.
Fréquence inconnue: troubles du sein.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.