Effets indésirables

Les effets indésirables sont mentionnés par classe d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1.000, <1/100), «rares» (≥1/10.000, <1/1.000) et «très rares» (<1/10.000), y compris cas isolés. Les effets indésirables très fréquents, fréquents et occasionnels sont généralement découverts lors des études cliniques. Les incidences des effets indésirables dans les groupes placebo n'ont pas été prises en compte lors de la classification dans les catégories de fréquence, car elles étaient généralement comparables à celles observées dans le groupe recevant le médicament actif. Les effets indésirables rares et très rares sont essentiellement connus par des déclarations spontanées.
Affections du système immunitaire
Très rares: réactions d'hypersensibilité, anaphylaxie/réactions anaphylactiques, bronchospasme, exanthème, urticaire, œdème du visage ou de la langue.
Affections du système nerveux
Fréquents: céphalées, goût désagréable, odeur désagréable.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très fréquents: épistaxis.
Fréquents: dessèchement de la muqueuse du nez et de la gorge, irritation de la muqueuse du nez et de la gorge.
Très rares: perforation de la cloison nasale, ulcérations de la muqueuse nasale.
Affections oculaires
Occasionnels: vision floue (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
Très rares: glaucome, augmentation de la pression intraoculaire, cataracte.
Quelques déclarations spontanées de troubles oculaires ont été enregistrées après une utilisation prolongée. Les études cliniques concernant une durée de traitement allant jusqu'à un an ne révèlent aucun indice d'augmentation de l'incidence des problèmes oculaires (y compris glaucome, augmentation de la pression intraoculaire et cataracte) sous traitement intranasal par le propionate de fluticasone.
Des effets systémiques sont possibles avec certains corticoïdes nasaux, surtout en cas de traitement prolongé par des doses fortes.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.