Effets indésirables

Effet du sevrage tabagique
Chez les utilisateurs qui arrêtent l'utilisation habituelle de produits tabagiques de quelque manière que ce soit, un syndrome de sevrage tabagique est à prévoir.
Ceci inclut des effets émotionnels et cognitifs tels que la dysphorie ou l'humeur dépressive, l'insomnie, l'irritabilité, la frustration ou la colère, la peur, des troubles de la concentration, l'agitation ou l'impatience. Des effets physiques sont également possibles tels qu'une fréquence cardiaque réduite ainsi qu'une augmentation de l'appétit ou une prise de poids, des vertiges, des symptômes pré-syncope, la toux, la constipation, des endolorissements buccaux, un saignement des gencives et une rhinopharyngite. De même, des aphtes peuvent apparaître plus fréquemment après le sevrage tabagique. La cause est incertaine.
Un besoin de nicotine avec envie de fumer est également reconnu comme un symptôme clinique et un élément supplémentaire du sevrage tabagique après l'arrêt du tabagisme.
Effets indésirables de Nicorette Invisi patch
Nicorette Invisi patch peut dans l'absolu provoquer les mêmes effets indésirables que d'autres formes d'application de la nicotine.
Les effets indésirables de Nicorette Invisi patch apparaissent principalement au cours des premières semaines après le début du traitement et dépendent de la dose. Une accoutumance apparaît généralement en cas d'utilisation prolongée.
Des réactions allergiques (y compris des symptômes d'anaphylaxie) apparaissent rarement pendant l'utilisation de Nicorette Invisi patch. Chez 20% des patients traités, des réactions cutanées locales et légères sont observées au cours des premières semaines de traitement.
Les réactions indésirables dans le cas d'un traitement combiné par Nicorette Invisi patch et gomme à mâcher ou comprimés à sucer ne se distinguent pas considérablement de celles de la monothérapie avec l'une des deux médicaments. Les fréquences d'apparition correspondent à celles signalées pour chacune des médicaments.
La fréquence des réactions indésirables a été déterminée sur la base d'une méta-analyse d'études cliniques ainsi que sur la base de réactions aux médicaments apparues après leur commercialisation.
Les fréquences suivantes sont utilisées: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1'000), «rares» (<1/1'000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000), « inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
L'utilisation de Nicorette Invisi patch peut provoquer les effets secondaires suivants:
Affections du système immunitaire
Occasionnels: hypersensibilité3, 4.
Inconnue: réaction anaphylactique3.
Affections psychiatriques
Occasionnels rêve anormal3.
Affections du système nerveux
Fréquents: maux de tête3, 5.
Occasionnels: paresthésie3, 4.
Inconnue: convulsions3.
Affections cardiaques
Occasionnels: palpitations3, tachycardie3.
Affections vasculaires
Occasionnels: rougeurs3, hypertension3.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnels: dyspnée3.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: nausées3, 5, vomissement3.
Inconnue: troubles gastro-intestinaux.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très fréquents: prurit (18%).
Fréquents: éruption cutanée3, urticaire3.
Occasionnels: hyperhidrose3.
Inconnue: œdème de Quincke3, érythème3.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Occasionnels: myalgie (dans la zone du patch).
Inconnue: douleur dans une extrémité.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Occasionnels: fatigue3, 4, 5, troubles et douleurs thoraciques3, réaction sur la zone d'application6, asthénie3, malaise3.
3 Effets systémiques.
4 Bien que la fréquence soit inférieure à 1%, le PT est apparu avec une fréquence ≥1% dans une autre préparation, dans laquelle le PT a été identifié comme un EI systémique.
5 Bien que la fréquence dans le groupe actif soit inférieure au groupe sous placebo, la fréquence dans la préparation spécifique dans laquelle le PT a été identifié comme EI systémique était plus élevée dans le groupe actif que dans le groupe sous placebo.
6 Observations rapportés: par exemple douleur, rash, érythème, irritation, vésicules, sensation de brûlure, prurit, gonflement.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.