Effets indésirables

Les effets indésirables ci-après, classés par systèmes d'organes et par fréquences, ont été observés.
Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000), cas isolés (fréquence ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Thrombopénies, anémies et leucopénies été observées dans de rares cas.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: Des troubles de l'équilibre hydro-électrolytique (sodium, potassium, chlorures, hypovolémie) peuvent survenir en fonction de la posologie et de la durée du traitement.
Hypokaliémie, en particulier après un régime pauvre en calcium ou suite à des vomissements, une diarrhée ou une consommation excessive de laxatifs, ou encore lors d'insuffisance hépatique chronique.
Fréquents: Aggravation d'une alcalose métabolique.
Affections du système nerveux
Fréquents: Céphalées, vertige.
Des sensations anormales aux extrémités (paresthésies), des états confusionnels et des ischémies cérébrales sont observés dans de rares cas.
Affections oculaires
Des troubles visuels apparaissent dans des cas isolés.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Acouphènes et pertes auditives peuvent également survenir dans de très rares cas.
Affections cardiaques
Rares: Hypotension artérielle et ischémies cardiaques, pouvant entraîner des troubles du rythme cardiaque, une angine de poitrine, un infarctus aigu ou des syncopes, sont observés dans de rares cas. Ces symptômes surviennent surtout en cas de grosses pertes hydro-électrolytiques consécutives à une excrétion rénale fortement accrue.
Affections vasculaires
Rares: Embolie (complications thromboemboliques).
Affections gastro-intestinales
Des troubles gastro-intestinaux (inappétence, gastralgies, nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, p. ex.), surviennent fréquemment, en particulier en début de traitement.
Une sécheresse buccale survient dans de rares cas.
Une pancréatite peut apparaître dans de très rares cas.
Affections hépatobiliaires
Fréquemment, on observe une augmentation des concentrations de certaines enzymes hépatiques (gamma-GT).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Dans de rares cas, des réactions allergiques telles que prurit, exanthème, graves réactions cutanées ou photosensibilité se manifestent.
Cas isolés: Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Fréquents: Des crampes musculaires peuvent apparaître en début de traitement.
Affections du rein et des voies urinaires
Chez les patients souffrant de troubles mictionnels (par ex. en raison d'une hypertrophie de la prostate), la production accrue d'urine peut occasionnellement entraîner une rétention urinaire et une dilatation de la vessie.
Une augmentation de l'urée et de la créatinine peut être observée occasionnellement.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: Fatigue et sensation de faiblesse peuvent apparaître, en particulier au début du traitement.
Investigations
Occasionnels: Hyperuricémies, hyperglycémies et hyperlipidémies.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.