Remarques particulières

Incompatibilités
Ne pas ajouter d’autres médicaments ou substances à l’un des trois composants de la poche ou à l’émulsion reconstituée sans vérifier préalablement leur compatibilité et la stabilité de la préparation obtenue (notamment la stabilité de l’émulsion lipidique ou la formation de précipités, voir «Remarques particulières»).
Ainsi, un degré d’acidité extrême (pH bas) ou une teneur insuffisante en cations bivalents (Ca2+ et Mg2+) peuvent par exemple séparer les phases du mélange lipidique.
Comme avec tout autre mélange pour nutrition parentérale, le rapport calcium/phosphate doit être pris en compte. Des apports excessifs de calcium et phosphate – surtout sous forme de sels minéraux – peuvent mener aux précipités de phosphates de calcium (voir «Mises en garde et précautions»).
En raison du risque de formation de précipités, PeriOLIMEL/OLIMEL ne doit pas être mélangé avec de l'ampicilline ou de la fosphénytoïne ou administré par le même dispositif de perfusion.
PeriOLIMEL et OLIMEL avec électrolytes:
Les solutions intraveineuses contenant du calcium telles que PeriOLIMEL/OLIMEL avec électrolytes ne doivent pas être administrées en concomitance avec de la ceftriaxone (voir «Mises en garde et précautions»).
Vérifier absolument la compatibilité avec les solutions administrées simultanément par le même set d’administration, cathéter ou canule.
A ne pas administrer avant, pendant ou après une perfusion de sang en utilisant le même équipement en raison du risque de pseudo-agglutination.
PeriOLIMEL/OLIMEL avec électrolytes contient des ions de calcium qui représentent un risque de coagulation additionnel pour du sang ou des composants sanguins contenant un agent conservateur/anticoagulant du type citrate.
Stabilité
PeriOLIMEL/OLIMEL dans le suremballage ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur la poche.
Après le mélange
Utiliser le mélange immédiatement après le retrait de l’enveloppe protectrice et l’ouverture des soudures intermédiaires. Pour l’émulsion reconstituée, on a cependant démontré dans des conditions d’utilisation une stabilité physico-chimique de 7 jours entre 2 et 8°C, puis de 48 heures à une température ne dépassant pas 25°C.
Après l’addition de suppléments (électrolytes, oligo-éléments et vitamines), voir la rubrique «Remarques concernant la manipulation».
La stabilité des solutions mixtes individuelles prêtes à l’emploi de PeriOLIMEL/OLIMEL après ajout d’électrolytes, d’oligo-éléments et de vitamines a pu être démontrée pendant 7 jours à une température de 2 à 8°C, suivis de 48 heures à température ambiante (jusqu’à 25°C). Cependant, d'un point de vue microbiologique, la préparation doit être utilisée immédiatement après le mélange des trois solutions ou après l’ajout des additifs. Si PeriOLIMEL/OLIMEL n'est pas administré immédiatement après le mélange et l'ajout d'additifs, la durée de conservation et les conditions de stockage de la solution prête à l'emploi relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et la conservation ne doit pas dépasser, dans des conditions normales, 24 heures à des températures entre 2 et 8°C.
Il faut s’assurer que la préparation est revenue à température ambiante avant la perfusion.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C). Ne pas congeler.
Conserver le récipient dans la surpoche d'origine, à l'abri de la lumière.
Conserver le médicament hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
La poche est conditionnée dans un suremballage étanche à l’oxygène avec un sachet absorbeur d’oxygène.
Pour ouvrir
Retirer la surpoche de protection.
Jeter le sachet absorbeur d’oxygène.
Vérifier l’intégrité de la poche et des soudures non permanentes. Utiliser uniquement si la poche n’est pas endommagée, si les soudures non permanentes sont intactes (c’est-à-dire sans mélange des contenus des trois compartiments), si la solution d’acides aminés et la solution glucidique sont limpides, incolores ou légèrement jaunes et exemptes de particules visibles et si l’émulsion lipidique est un liquide homogène d’aspect laiteux.
Mélange des solutions et de l’émulsionS’assurer que PeriOLIMEL/OLIMEL est à température ambiante avant de rompre les soudures non permanentes.
Enrouler manuellement la poche sur elle-même en commençant par le haut de la poche (côté œillet de suspension), pour ouvrir les soudures non permanentes. Les soudures non permanentes disparaîtront du côté des embouts. Continuer d’enrouler la poche jusqu’à ce que les soudures soient ouvertes sur environ la moitié de leur longueur.
Mélanger en retournant la poche au moins trois fois. Après reconstitution, le mélange est une émulsion homogène et laiteuse.
Supplémentations
La capacité de la poche est suffisante pour permettre des supplémentations telles que des vitamines, des électrolytes et des oligo-éléments.
Toute supplémentation éventuelle (y compris de vitamines) peut être faite dans le mélange reconstitué (après ouverture des soudures non permanentes et mélange du contenu des trois compartiments).
Des vitamines peuvent également être ajoutées au compartiment de glucose avant reconstitution du mélange (avant rupture des soudures non permanentes et mélange des trois compartiments).
Lors de l’ajout des supplémentations d’électrolytes à PeriOLIMEL/OLIMEL avec des électrolytes, la quantité d'électrolytes déjà présente dans la poche doit être prise en compte.
Les supplémentations doivent être préparées et ajoutées dans des conditions aseptiques par un personnel qualifié.
Les concentrations d’électrolytes suivantes (quantité par litre) ne doivent pas être dépassées dans le mélange prêt à l’emploi :

a Valeur correspondant à l'addition de phosphate anorganique
Il convient également de prendre en compte les quantités d'électrolytes déjà présentes par chaque dosage (voir rubrique «Forme galénique et quantité de principe actif par unité»).
Les additions suivantes de phosphate anorganique ou organique peuvent être ajoutées
à PeriOLIMEL/OLIMEL:

b Incluant les phosphates apportés par l‘émulsion lipidique (voir rubrique «Forme galénique et quantité de principe actif par unité»)
On veillera en tout cas à assurer un mélange complet de l’additif et de la solution.
On évitera de conserver une telle solution (voir aussi «Stabilité»).
La compatibilité doit également être prise en compte lorsque plusieurs perfusions sont
administrées avec le même set de perfusion que pour PeriOLIMEL/OLIMEL.
Oligo-éléments et vitamines:
La stabilité avec des préparations de vitamines et d’oligo-éléments (avec jusqu’à 1 mg de fer) disponibles sur le marché a été démontrée.
En cas de supplémentation, l‘osmolarité finale du mélange doit être mesurée avant administration par une veine périphérique.
Pour effectuer un ajout
·L'ajout d'additifs doit se faire de manière aseptique.
·Préparer le site d’injection de la poche.
·Ponctionner le site d’injection et injecter les additifs à l’aide d’une aiguille pour injection ou d’un dispositif de reconstitution.
·Mélanger le contenu de la poche et les additifs.
Préparation de la perfusion
Respecter les conditions d’asepsie.
Suspendre la poche.
Retirer le protecteur en plastique de l’embout d’administration.
Insérer fermement le perforateur du set de perfusion dans l’embout d’administration.
Administration
A usage unique seulement.
Administrer le médicament seulement après avoir rompu les soudures non permanentes entre les trois compartiments et mélangé le contenu des trois compartiments.
Vérifier qu’il n’y a pas de séparation des phases dans l’émulsion finale à perfuser.
Une fois la poche ouverte, utiliser immédiatement son contenu.
Ne jamais la conserver pour une perfusion ultérieure.
Ne pas reconnecter des poches partiellement utilisées.
Ne pas connecter en série afin d’éviter tout risque d’embolie aérienne due à l’air contenu dans la première poche.
Détruire de manière appropriée tout reste de médicament non utilisé, les déchets ou autre matériel.
Remarque: Il faut remplacer le set de perfusion au moins toutes les 24 heures.