Indications/Possibilités d’emploi

Celsentri est indiqué pour le traitement d'une infection par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5 chez l'adulte prétraité par des antirétroviraux. Celsentri doit toujours être administré en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Cette indication est basée sur les données de tolérance et d'efficacité de deux essais en double aveugle contrôlés contre placebo, d'une durée de 48 semaines chez des patients prétraités de manière intensive par des antirétroviraux (voir «Propriétés/Effets»).
Avant l'instauration du traitement par Celsentri, il convient de veiller aux points suivants:
·Le traitement doit être exclusivement prescrit ou instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de patients infectés par le VIH.
·Peu avant l'application de Celsentri, il est nécessaire de confirmer le tropisme CCR5 du virus VIH présent chez le patient sur un échantillon sanguin récemment prélevé en utilisant une méthode de détection sensible validée de façon adéquate.
·Le traitement par Celsentri n'est pas recommandé chez les patients avec des virus IH à tropisme CXCR4 ou à tropisme double/mixte.
·Le test de tropisme Trofile de Monogram a été utilisé au cours des essais cliniques. D'autres tests phénotypiques et génotypiques sont actuellement en cours d'évaluation. Le tropisme viral ne peut pas être prédit de façon fiable sur la base de l'histoire thérapeutique et de l'évaluation d'échantillons plus anciens, conservés.
·Dans les essais cliniques actuels, Celsentri n'a été utilisé qu'en association avec au moins trois et jusqu'à un maximum de six autres antirétroviraux (voir aussi «Propriétés/Effets»). Il n'existe pas de données sur l'association de Celsentri avec seulement deux antirétroviraux ou moins. Une telle utilisation ne peut par conséquent, pour le moment, pas être recommandée.
L'efficacité et la sécurité d'emploi de Celsentri n'ont pas encore été démontrées chez des patients adultes, naïfs de traitement (voir aussi «Mises en garde et précautions» et «Propriétés/Effets – Résultats cliniques»).
Il n'existe pas de données d'étude démontrant un effet sur la progression de la maladie à VIH-1.