Posologie/Mode d’emploiAdultes
La dose recommandée de Celsentri est de 150 mg, 300 mg ou 600 mg deux fois par jour en fonction des interactions avec les traitements antirétroviraux et les autres médicaments administrés conjointement (voir tableau 2 dans la rubrique «Interactions»). Celsentri peut être pris pendant ou en dehors des repas
Enfants
L'utilisation de Celsentri n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en raison de l'absence de données de sécurité d'emploi, d'efficacité et de pharmacocinétique (voir «Pharmacocinétique»).
Patients âgés
L'expérience chez les patients âgés de plus de 65 ans est limitée (voir «Pharmacocinétique»), par conséquent Celsentri doit être utilisé avec prudence dans cette population.
Patients atteints d'insuffisance rénale
Une adaptation posologique est recommandée uniquement chez les patients présentant une insuffisance rénale et recevant des inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels que:
·inhibiteurs de la protéase (à l'exception de tipranavir/ritonavir)
·elvitégravir boosté
·bocéprévir, télaprévir
·kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, télithromycine.
Celsentri doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale (Clairance de la créatinine <80 ml/min) et qui reçoivent des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (voir «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
Le Tableau 1 fournit des indications sur l'ajustement de l'intervalle de dose, établies à partir de modélisations pharmacocinétiques basées sur les données de personnes présentant des degrés divers d'insuffisance rénale. La sécurité d'emploi et l'efficacité de ces ajustements d'intervalles de dose n'ont pas été cliniquement validées.
Les patients présentant une clairance à la créatinine inférieure à 50 ml/min et recevant du maraviroc conjointement à un inhibiteur du CYP3A4 peuvent avoir un risque accru d'effets indésirables (tels que vertiges et hypotension orthostatique) en relation à des concentrations élevées de maraviroc. C'est pourquoi les patients qui ont une clairance à la créatinine inférieure à 50 ml/min ne devraient prendre le maraviroc en association à un inhibiteur du CYP3A4 que si le bénéfice potentiel dépasse le risque. La réponse clinique et les effets indésirables sont alors à surveiller étroitement (voir aussi sous «Mises en garde et précautions»).
Tableau 1: Ajustement de la dose et de l'intervalle de dose chez les patients atteints d'insuffisance rénale
Intervalle de dose de Celsentri recommandé
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Clairance de la créatinine <80 ml/min
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Lors d'administration en l'absence d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 ou en même temps que le tipranavir/ritonavir
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Aucun ajustement de l'intervalle posologique n'est nécessaire (maraviroc 300 mg toutes les 12 heures)
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Lors de co-médication avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 par ex.: saquinavir/ritonavir, lopinavir/ritonavir, darunavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, kétoconazole, bocéprévir, télaprévir
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Maraviroc 150 mg toutes les 24 heures
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Patients atteints d'insuffisance hépatique
Les données chez les patients présentant une insuffisance hépatique sont limitées, en conséquence Celsentri doit être utilisé avec prudence dans cette population (voir «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
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