Posologie/Mode d’emploi

Le médicament ne doit être administré que sous la surveillance d'un spécialiste en hématologie/oncologie expérimenté en chimiothérapie.
Le médicament est généralement administré par une injection intraveineuse lente pendant 3–10 minutes ou, dans certains cas exceptionnels, par une perfusion intraveineuse prolongée pendant 48–96 heures. Reconstitution des solutions/manipulation voir «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation».
La doxorubicine est utilisée en monothérapie ou dans le cadre d'un protocole thérapeutique préétabli (informations détaillées dans la littérature).
Monothérapie
Traitement intermittent à raison d'une dose unitaire de 75 mg/m² de surface corporelle, toutes les 3 semaines.
Monothérapie chez les malades préalablement traités et en polychimiothérapie
Traitement intermittent à raison d'une dose unitaire de 30–60 mg/m² de surface corporelle, toutes les 3 semaines.
Maladies hématologiques
Traitement intermittent à raison de 0,6 mg/kg/jour pendant 3 jours ou de 0,8 mg/kg/jour pendant 2 jours, en respectant un intervalle sans traitement d'au moins 10 jours entre les séries d'injections.
La dose maximale cumulative ne doit pas dépasser 550 mg/m² de surface corporelle. Cette limite posologique doit être réduite à 400 mg/m² lorsque le traitement par Doxorubicine Sandoz est précédé d'une radiothérapie du médiastin.
En outre, la dose maximale sera déterminée individuellement pour chaque patient en fonction du traitement préalable ou simultané par d'autres substances potentiellement cardiotoxiques comme par ex. autres anthracyclines, anthracènediones ou cyclophosphamide.
Ajustement de la dose en fonction de la toxicité
Hématotoxicité

Stomatite
En cas de stomatite, le traitement ne peut reprendre que lorsque les lésions sont complètement guéries. Les doses suivantes doivent alors être réduites de moitié.
Instructions spéciales pour le dosage
Chez les patients ne pouvant recevoir la dose totale pour des raisons médicales (par ex. immunodépression, hématopoïèse réduite, âge avancé, etc.), les schémas posologiques suivants sont recommandés pour la mono- ou la polychimiothérapie:
·Perfusion prolongée de 60 mg/m² de surface corporelle pendant 48–96 heures.
·Administration hebdomadaire d'une dose faible de 5–15 mg/m², sans dépasser une dose totale de 20 mg par traitement unitaire.
·Administration hebdomadaire d'une dose faible de 20 mg/m² de surface corporelle.
Patients souffrant de troubles de la fonction hépatique
Chez les patients présentant une hyperbilirubinémie jusqu'à 51 µmol/l, la dose doit être réduite de 50%; elle doit être réduite de 75% lorsque le taux de bilirubine se situe entre 51–81 µmol/l. La doxorubicine est contre-indiquée en cas d'insuffisance hépatique grave.
Patients souffrant de troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas de troubles légers à modérés de la fonction rénale. Toutefois, les patients avec insuffisance rénale grave (ClCr <10 ml/min) ne doivent recevoir que 75% de la dose maximale.
Pédiatrie
L'utilisation chez l'enfant et l'adolescent exige une prudence particulière.