Effets indésirables

Myélodépression et cardiomyopathies sont les effets indésirables les plus graves.
Les effets indésirables sont répertoriés selon les classes d'organes et pondérés en fonction de leur degré de sévérité, en tenant compte des définitions suivantes: très fréquent (>10%), fréquent (>1% – ≤10%), occasionnel (>0,1% – ≤1%), rare (≥0,01% – ≤0,1%).
Infections
Rare: infections et septicémie.
Néoplasmes
Occasionnel: Leucémie secondaire.
Système sanguin et lymphatique
Très fréquent: leucopénie (en monothérapie avec 60 mg/m²: 80%, 15% de grade 4), thrombopénie (35%).
Neutropénie, anémie.
Système immunitaire
Très rare: anaphylaxie, choc.
Troubles endocriniens
Très rare: bouffées de chaleur.
Yeux
Rare: conjonctivite/kératite, sécrétion lacrymale.
Coeur
Occasionnel: cardiomyopathie (tachycardie sinusale, anomalies de l'ECG, tachyarythmies, bradycardie, bloc auriculo-ventriculaire et bloc de branche, réduction asymptomatique de la fraction d'éjection ventriculaire gauche, insuffisance cardiaque congestive, péricardite, myocardite).
Vaisseaux
Très rare: thrombophlébite, thromboembolie, embolie pulmonaire, hémorragie.
Troubles gastro-intestinaux
Très fréquent: nausée et vomissement (30–40%).
Fréquent: stomatite, oesophagite.
Occasionnel: anorexie, diarrhée, douleurs abdominales, colite.
Très rare: ulcérations et nécroses du côlon, érosion de l'estomac, hyperpigmentation de la muqueuse buccale.
Foie
Fréquent: élévation des transaminases.
Peau
Très fréquent: alopécies (90–100%).
Rare: hyperpigmentation de la peau et des ongles, photosensibilité, hypersensibilité des zones cutanées préalablement irradiées («phénomène de rappel»), urticaire.
Très rare: exanthème, prurit, lésions cutanées, érythèmes à disposition acrale, syndrome mains-pieds-bouche.
Reins et voies urinaires
Fréquent: coloration rouge de l'urine, due au médicament, au cours des 1 à 2 premiers jours du traitement.
Organes de reproduction et seins
Très rare: aménorrhée, oligospermie, azoospermie.
Troubles généraux et réactions au site d'administration
Occasionnel: fièvre, frissons.
Très rare: malaise, asthénie.
Cas isolés de phlébosclérose, extravasation avec nécrose de tissu.
Valeurs biologiques
Très rare: Hyperuricémie.