Effets indésirables

Lors d’une étude post-commercialisation, des effets indésirables ont été observés chez 1,4% des patients adultes , touchant principalement le système gastro-intestinal. Des réactions allergiques cutanées ont été rarement observées.
Lors d’une étude clinique menée chez l’enfant, des effets indésirables légers ont été rapportés chez 62% des enfants, avec une répartition de 18 enfants dans la classe d’âge 2–4 ans et 21 enfants dans la classe d’âge 5–11 ans. Des troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales, nausée, vomissement) ont été le plus souvent observés (41%). Dans deux de ces cas, les douleurs abdominales ont été notées et évaluées comme sévères. En outre, des inflammations périanales ont été observées. Des réactions allergiques, y compris l’anaphylaxie.
Aucun effet indésirable sévère imputable à un traitement par Movicol Junior n’a été observé.
Les effets secondaires gastro-intestinaux sont dus à la propriété du macrogol de dilater le contenu de l’intestin.

Système d’organes                   Fréquence en %  
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Troubles gastro-intestinaux                         
Méteorisme                          0,5%            
Diarrhée                            0,3%            
Nausée et vomissements              0,2%            
Douleurs abdominales                0,2%            
Bruits intestinaux                  0,05%           
Stéatorrhée                         0,1%            
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Troubles de la peau et du tissu sous-cutané         
Urticaire                           0,1%