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Information professionnelle sur Ipramol Steri-Nebs® solution pour inhalation par nébuliseur (doses unitaires prêtes à l’emploi):Teva Pharma AG
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Mises en garde et précautions

Réactions d'hypersensibilité
Des cas isolés d'urticaire, angio-oedème, rash, bronchospasmes et oedème pharyngé mettent en évidence le fait que des réactions d'hypersensibilité de type immédiat peuvent se produire.
Bronchospasmes paradoxaux
Comme avec d'autres médicaments inhalés, Ipramol Steri-Nebs peut provoquer des bronchospasmes paradoxaux qui peuvent menacer le pronostic vital. En cas de survenue de bronchospasmes, le traitement par Ipramol Steri-Nebs doit être immédiatement interrompu et remplacé par un autre traitement.
Complications ophtalmologiques
Il a été rapporté dans de rares cas des troubles oculaires tels que mydriase, augmentation de la pression intraoculaire, glaucome à angle fermé et douleurs oculaires après une projection accidentelle dans les yeux d'une solution contenant du bromure d'ipratropium seul ou en association avec des bêta2 adrénergiques.
Douleurs ou troubles oculaires, vision floue, halos visuels ou sensation colorée irréelle en association avec des yeux rouges dus à une congestion de la conjonctive ou à un oedème de la cornée peuvent être caractéristiques d'une crise aiguë de glaucome. Si une quelconque association de ces symptômes devait apparaître, ceux-ci peuvent être traités par un collyre myotique et un spécialiste devrait être consulté immédiatement.
Les patients doivent recevoir des instructions au sujet de l'utilisation correcte de Ipramol Steri-Nebs. Veiller soigneusement à ce que Ipramol Steri-Nebs n'entre pas en contact avec les yeux. Les patients présentant un risque de glaucome doivent être avisés de la nécessité d'une protection oculaire.
Il est recommandé d'inspirer le brouillard de vaporisation à l'aide d'un embout buccal. Si ce n'est pas possible, veiller à ce que le masque facial soit bien stable.
Effets systémiques
Dans les situations suivantes, il convient de n'utiliser Ipramol Steri-Nebs qu'après avoir soigneusement évalué les risques éventuels et les bénéfices attendus, particulièrement si l'on doit recourir à des posologies plus élevées que celles recommandées: diabète sucré insuffisamment stabilisé, infarctus du myocarde récent et/ou affections organiques graves du coeur ou des vaisseaux, insuffisance cardiaque, formes sévères d'hypertension artérielle, ainsi qu'affection coronarienne avec angine de poitrine, hyperthyroïdie, phéochromocytome, glaucome à angle fermé, hypertrophie de la prostate, obstruction du col vésical ou rétention urinaire, diabète sucré.
Effets cardio-vasculaires
Avec les sympathomimétiques, y compris Ipramol Steri-Nebs, des effets cardio-vasculaires indésirables peuvent se produire.
Des données de post-marketing et la littérature publiée suggèrent que la prise de salbutamol peut, dans de rares cas, être associée à des ischémies du myocarde. Les patients présentant des affections cardiaques sévères (par ex. cardiopathie ischémique, arythmies ou insuffisance cardiaque sévère) et recevant du salbutamol pour le traitement d'une affection des voies respiratoires, doivent être prévenus de la nécessité d'informer leur médecin en cas de douleurs thoraciques ou d'autres symptômes d'une aggravation de leur cardiopathie. L'évaluation des symptômes de la dyspnée et des douleurs thoraciques doit être effectuée avec soin, étant donné que ces symptômes peuvent être d'origine respiratoire ou cardiaque.
Hypokaliémie
Le traitement par des bêta2 adrénergiques peut provoquer une hypokaliémie potentiellement dangereuse. Quelques cas de crises d'épilepsie ont également été rapportés. Une prudence particulière est recommandée en cas d'obstruction sévère des voies respiratoires, car l'effet hypokaliémiant peut être renforcé par les dérivés de la xanthine, les stéroïdes et les diurétiques. Une hypoxie peut par ailleurs accentuer les conséquences de l'hypokaliémie sur le rythme cardiaque.
Dans de telles situations, il est recommandé de contrôler régulièrement les taux sériques de potassium des patients.
Troubles de la motilité gastro-intestinale
Les patients atteints de mucoviscidose peuvent être sujets à des troubles de la motilité gastro-intestinale.
Traitement de longue durée
En cas d'aggravation de l'obstruction bronchique, il est déconseillé et potentiellement dangereux d'administrer Ipramol Steri-Nebs à des doses plus élevées que celles recommandées, pendant une période prolongée. Si des doses plus élevées sont nécessaires pour maîtriser les symptômes, il conviendra de réévaluer le plan de traitement du patient.
La technique d'inhalation devrait être contrôlée régulièrement.
L'utilisation d'Ipramol Steri-Nebs peut entraîner des tests de dopage positifs (abus du salbutamol, p.ex. dans le cadre de l'amélioration des résultats sportifs).

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