Propriétés/EffetsCode ATC: J07BB02
La séroprotection est généralement obtenue en l'espace de 3 semaines, comme l'a montré l'essai clinique pivot de phase III V58P4 réalisé dans une population d'adultes et de personnes âgées.
Dans cet essai comparatif contre un vaccin antigrippal dérivé de l'œuf, les taux de séroprotection*, les taux de séroconversion ou d'augmentation significative**, ainsi que le rapport des moyennes géométriques (RMG) de l'anticorps anti-HA, mesurés par test d'IH (inhibition de l'hémagglutination) ont été évalués selon des critères prédéfinis.
Les données recueillies chez les adultes étaient les suivantes (les valeurs entre parenthèses indiquent les intervalles de confiance à 95%):
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Anticorps anti-HA spécifiques de la souche
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A/H1N1
N=650
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A/H3N2
N=650
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B
N=650
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Taux de séroprotection
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86%
(83; 88)
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98%
(97; 99)
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83%
(80; 86)
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Taux de séroconversion/d'augmentation significative
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63%
(59; 67)
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58%
(54; 62)
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78%
(75; 81)
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RMG
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7,62
(6,86; 8,46)
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4,86
(4,43; 5,33)
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9,97
(9,12; 11)
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* Séroprotection = titres mesurés par IH ≥40
** Séroconversion = titre mesuré par IH, négatif avant la vaccination et ≥40 après la vaccination; augmentation significative = titre mesuré par IH, positif avant la vaccination et multiplié au moins par un facteur 4 après la vaccination.
Les données recueillies chez les personnes âgées étaient les suivantes (les valeurs entre parenthèses indiquent les intervalles de confiance à 95%):
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Anticorps anti-HA spécifiques de la souche
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A/H1N1
N=672
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A/H3N2
N=672
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B
N=672
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Taux de séroprotection
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76%
(72; 79)
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97%
(96; 98)
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84%
(81; 87)
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Taux de séroconversion/d'augmentation significative
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48%
(44; 52)
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65%
(61; 68)
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76%
(72; 79)
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RMG
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4,62
(4,2; 5,08)
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5,91
(5,35; 6,53)
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9,63
(8,77; 11)
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* Séroprotection = titres mesurés par IH ≥40
** Séroconversion = titre mesuré par IH, négatif avant la vaccination et ≥40 après la vaccination; augmentation significative = titre mesuré par IH, positif avant la vaccination et multiplié au moins par un facteur 4 après la vaccination.
Aucune différence n'a été observée entre le vaccin antigrippal préparé à partir de cultures cellulaires et celui dérivé de l'œuf servant de préparation de comparaison. Pour les trois souches de la grippe – pour le vaccin dérivé de l'œuf –, les taux de séroprotection étaient compris entre 85% et 98%, les taux de séroconversion ou d'augmentation significative entre 62% et 73%, et les RMG entre 5,52 et 8,76 fois le titre observé avant vaccination.
Comme l'ont montré les essais réalisés pendant le développement clinique de ce vaccin, la persistance des anticorps post-vaccinaux contre les souches contenues dans le vaccin est habituellement de 6 à 12 mois.
Il n'existe que des données limitées dans la population pédiatrique et on ne dispose par conséquent d'aucune donnée sur la réponse immunitaire dans cette classe d'âge.
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