Grossesse/Allaitement

La sécurité d'emploi d'Optaflu durant la grossesse et en période d'allaitement n'a pas encore fait l'objet d'études cliniques.
Grossesse
Une étude de toxicité pour la reproduction et le développement a été conduite chez le lapin à une dose environ 15 fois supérieure à celle administrée chez l'homme (en se basant sur le poids corporel). Cette étude n'a pas montré de signes de toxicité embryonnaire ou fœtale ni de malformations.
Les données limitées dont on dispose sur l'utilisation des vaccins antigrippaux chez les femmes enceintes n'ont pas révélé d'effets nocifs sur le fœtus et la mère attribuables au vaccin.
L'utilisation du vaccin peut être envisagée à partir du 2e trimestre de la grossesse.
Chez les femmes enceintes souffrant d'une affection pouvant entraîner un risque accru de complications associées à la grippe, la vaccination est recommandée quel que soit le stade de la grossesse.
Allaitement
Optaflu peut être utilisé pendant l'allaitement. Il n'existe cependant aucune donnée chez l'être humain sur l'utilisation pendant l'allaitement.
Fertilité
Une étude de toxicité pour la reproduction et le développement, lors de laquelle des lapines ont reçu une injection intramusculaire de la dose clinique d'Optaflu à trois reprises avant l'accouplement et à deux reprises pendant la gestation, n'a révélé aucun effet sur les performances d'accouplement ou la fertilité. La fertilité n'a pas été évaluée chez les animaux mâles (voir rubrique «Données précliniques»).