Effets indésirables

Au cours des premiers mois de traitement, les effets secondaires peuvent être plus intenses, et nécessiter un traitement symptomatique.
La fréquence est définie de la manière suivante (selon CIOMS): très fréquent (>1/10); fréquent (>1/100, <1/10); occasionnel (>1/1’000, <1/100); rare (>1/10’000, <1/1’000); très rare (<1/10’000).

Généralités
Très rare: tumeur hypophysaire.

Système immunitaire
Occasionnel: prurit généralisé/rash, allergie médicamenteuse, angiooedème, urticaire, dermatite allergique.
Rare: réactions d’anaphylaxie.

Troubles endocriniens
Très fréquent: diminution de la libido (55%).
Très rare: hémorragie hypophysaire.

Troubles psychiatriques
Très rare: troubles psychotiques.

Système cardiovasculaire
Fréquent: défaillance cardiaque, tension artérielle irrégulière.

Troubles cutanés et du tissu sous-cutané
Fréquent: éruptions cutanées légères.

Système musculosquelettique
Fréquent: réduction de la minéralisation osseuse.
Occasionnel: accentuation des douleurs osseuses chez les patients présentant des cancers de la prostate ou mammaire avec métastases osseuses au début du traitement (voir «Mises en garde et précautions»).

Réactions au site d’administration
Rare: hématome au site d’injection.

Hommes
Au début du traitement, Goserelin-CIMEX 3,6 provoque, à l’instar d’autres analogues de la LH-RH, une augmentation passagère de la testostérone sérique. La baisse du taux de testostérone sérique entraîne souvent des effets indésirables.

Troubles endocriniens
Très fréquent: dysfonction érectile (61%).

Métabolisme
Fréquent: altération de la tolérance au glucose.

Système nerveux
Très fréquent: paresthésie non spécifique.
Peu fréquent: compression médullaire.

Système cardiovasculaire
Très fréquent: bouffées de chaleur (48%), sueurs profuses.

Système musculosquelettique
Peu fréquent: arthralgies.

Troubles rénaux et urinaires
Occasionnel: obstruction de l’uretère.

Organes de reproduction et seins
Fréquent: gynécomastie.
Occasionnel: sensibilité douloureuse des seins.

Réactions au site d’administration
Fréquent: réactions locales, par exemple légères meurtrissures au site d’injection.

Femmes
La baisse du taux de l’estrogène sérique entraîne chez la femme préménopausée des troubles de nature climactérique (symptômes ménopausiques) tels que ceux qui surviennent après une ovariectomie.

Néoplasmes
Fréquent: poussée cancéreuse (tumour flare), douleurs cancéreuses.

Circulation sanguine et lymphatique
Occasionnel: oedèmes.

Troubles psychiatriques
Très fréquent: modifications d’humeur, dépressions (47%).

Système nerveux
Très fréquent: céphalées (59%).
Très rare: paresthésie non-spécifique.

Système cardiovasculaire
Très fréquent: bouffées de chaleur (89%), sueurs profuses.

Système musculosquelettique
Fréquent: arthralgies.
Occasionnel: hypercalcémie.

Organes de reproduction et seins
Très fréquent: grossissement des seins (40%), sécheresse vagino-vulvaire (58%).
Rare: hyperstimulation ovarienne, apparition de kystes ovariens, spotting en combinaison avec des gonadotropines.

Réactions au site d’administration
Très fréquent: réactions locales (12,7%), par exemple légères meurtrissures au site d’injection.