CompositionPrincipes actifs
Immunoglobuline humaine normale pour utilisation intraveineuse (IVIg).
Protéine plasmatique humaine dont la teneur minimale en immunoglobuline G (IgG) est ≥98 %.
Distribution des sous-classes d'IgG (valeurs approximatives): IgG1 69 %, IgG2 26 %, IgG3 3 %, IgG4 2 %.
La teneur maximale en IgA est de 25 microgrammes/ml.
Le titre des isoagglutinines pour les anticorps anti-A est de 1:8 et pour les anticorps anti-B de 1:4 (médiane mesurée avec le test d'agglutination direct selon la pharmacopée européenne (Ph. Eur.)).
Excipients
L-proline, hydroxyde de sodium (correspond tout au plus à 1 mmol/l de sodium), acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
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