PharmacocinétiqueAbsorption
L'immunoglobuline humaine normale est immédiatement et complètement biodisponible dans la circulation du receveur après l'administration intraveineuse.
Distribution
Elle se répartit relativement rapidement entre le plasma et le liquide extravasculaire et un équilibre entre les compartiments intra- et extravasculaires est atteint en 3 à 5 jours environ.
Élimination
L'IgG et les complexes IgG sont dégradés dans les cellules du système réticulo-endothélial. La durée de demi-vie peut varier d'un patient à l'autre.
Les paramètres pharmacocinétiques de Privigen ont été déterminés lors de deux études cliniques portant sur des patients présentant un déficit immunitaire primaire (voir la rubrique «Propriétés/Effets»). 25 patients (âgés de 13 à 69 ans) dans l'étude principale et 13 patients (âgés de 9 à 59 ans) dans l'étude d'extension ont participé aux évaluations pharmacocinétiques (voir tableau ci-dessous).
Paramètres pharmacocinétiques de Privigen chez les patients atteints d'un déficit immunitaire primaire
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Paramètres
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Étude principale (N=25)
Médiane (intervalle)
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Étude d'extension (N=13)
Médiane (intervalle)
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Cmax (pic) en g/l
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23,4 (10,4-34,6)
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26,3 (20,9-32,9)
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Cmin (taux résiduel) en g/l
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10,2 (5,8-14,7)
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9,75 (5,72-18,01)
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t½ (demi-vie) en jours
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36,6 (20,6-96,6)
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31,1 (14,6-43,6)
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La demi-vie médiane chez les patients atteints d'un déficit immunitaire primaire était de 36,6 jours dans l'étude principale et 31,1 jours dans l'étude d'extension.
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