Grossesse, allaitement

Fosinopril-HCT-Mepha est contre-indiqué pendant la grossesse. L'hydrochlorothiazide et le fosinopril (ou son métabolite actif, le fosinaprilate) peuvent passer à travers le placenta dans la circulation foetale. La prise de Fosinopril-HCT-Mepha aux 2e et 3e trimestres peut provoquer chez le foetus des lésions rénales et des malformations faciales et crâniennes (retard d'ossification), voire le décès.
Le foetus est exposé in utero à un risque potentiel d'hypotension artérielle. On a constaté chez le nouveau-né un moindre poids à la naissance, une diminution de l'irrigation sanguine des reins et une anurie. Chez la mère, on rapporte des cas d'oligohydramnios probablement lié à une réduction de la fonction rénale du foetus.
Si une grossesse est constatée, l'administration de Fosinopril-HCT-Mepha doit être arrêtée le plus rapidement possible.
Si une exposition in utero à un inhibiteur de l'ECA s'est néanmoins produite, le nouveau-né doit être examiné soigneusement afin de s'assurer que la diurèse est suffisante, qu'il n'y a pas d'hyperkaliémie et que la tension artérielle est normale. Il faudra au besoin prendre des mesures thérapeutiques appropriées, p.ex. une réhydratation ou une dialyse afin d'éliminer l'inhibiteur de l'ECA de la circulation sanguine.
Si la poursuite du traitement par Fosinopril-HCT-Mepha n'est pas absolument indispensable, un désir de grossesse nécessite de changer le traitement pour un traitement anti-hypertenseur présentant un meilleur profil de sécurité chez la femme enceinte.
Fosinopril-HCT-Mepha est contre-indiqué pendant la période d'allaitement, étant donné que le fosinopril et l'hydrochlorothiazide passent dans le lait maternel. Les diurétiques thiazidiques à fortes doses entraînant une diurèse intense, ils peuvent inhiber la lactation.