Propriétés/Effets

Code ATC: G04CB01
Mécanisme d'action
Le finastéride, un 4-azastéroïde de synthèse, est un inhibiteur spécifique et compétitif de la 5α-réductase de type II, une enzyme intracellulaire catalysant la transformation de la testostérone en un androgène plus actif, la dihydrotestostérone (DHT). Lors de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), l'augmentation de volume de la prostate dépend de la transformation de testostérone en DHT à l'intérieur de la prostate. Finasterid-Teva 5 mg réduit la DHT circulante et intraprostatique. Le finastéride n'a pas d'affinité pour le récepteur androgénique.
Finasterid-Teva 5 mg traite et contrôle les symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) et diminue le risque de rétention urinaire aiguë ainsi que le besoin d'interventions chirurgicales (y compris résection transuréthrale de la prostate (RTUP) et prostatectomie). Finasterid-Teva 5 mg réduit le volume de la prostate hypertrophiée, améliore le débit urinaire et les symptômes associés à l'HBP.
Études cliniques
L'étude sur l'efficacité à long terme et la sécurité d'emploi du finastéride (PLESS) a évalué l'effet du traitement par le finastéride sur les événements urologiques dus à l'HBP (interventions chirurgicales [résection transuréthrale de la prostate ou prostatectomie] ou cathétérisme après une rétention urinaire aiguë) pendant 4 ans chez 3016 patients souffrant de symptômes liés à l'HBP d'intensité modérée à sévère. Cette étude multicentrique menée en double aveugle, randomisée, contrôlée contre placebo, a montré que le traitement par le finastéride réduit le risque de tous les événements urologiques de 51% et était associé à une diminution nette et durable du volume de la prostate, une élévation persistante du débit urinaire maximal et une amélioration des symptômes.
Une méta-analyse des données d'un an issues de 7 études en double-aveugle, contrôlées contre placebo, de conception comparable, ayant inclus un total de 4491 patients atteints d'HBP symptomatique, a montré que dans les groupes traités par le finastéride, l'amélioration des symptômes et le degré de l'amélioration du flux urinaire étaient plus marqués chez les patients dont le volume prostatique était plus élevé au moment de l'entrée dans l'étude (environ 40 cc et plus) que chez les patients dont le volume prostatique était plus faible. Ces données expérimentales montrent que le finastéride fait régresser l'HBP chez les hommes ayant une prostate hypertrophiée.
Pharmacodynamie de sécurité
Pour l'évaluation des paramètres du sperme, n= 138 sujets sains ont reçu du finastéride à raison de 5 mg par jour pendant 24 semaines. Aucune influence cliniquement significative n'a été constatée sur la concentration des spermatozoïdes, leur mobilité ou leur morphologie, ou le pH du sperme. On a constaté une réduction médiane de 0,6 ml du volume d'éjaculat en même temps qu'une réduction du nombre total de spermatozoïdes par éjaculat. Ces paramètres sont toutefois restés dans les limites de la norme et sont revenus aux valeurs initiales après la fin du traitement.