Posologie/Mode d’emploi

Tout comme pour les autres analgésiques opioïdes, l'utilisation sûre et efficace de Jurnista chez les patients souffrant de douleurs dépend d'une évaluation complète de l'état de santé du patient. Le type de douleurs et les maladies concomitantes du patient influencent le choix de la posologie. Comme la réponse aux opioïdes est très différente selon les individus, il est conseillé de commencer le traitement opioïde chez tous les patients par une dose conservatrice et de l'élever ensuite progressivement jusqu'à ce qu'un effet analgésique suffisant soit atteint avec un degré tolérable d'effets indésirables du médicament. Il convient de n'utiliser que la dose efficace la plus faible et ceci uniquement pendant la durée absolument nécessaire (voir «Posologie/Mode d'emploi» – Fin du traitement).
Comme pour tous les opioïdes forts, une prophylaxie appropriée des effets secondaires connus (constipation p. ex.) devrait être effectuée au début du traitement.
Instauration du traitement
Patients qui ne sont pas actuellement traités par des opioïdes
La dose initiale de Jurnista ne devrait pas dépasser 8 mg toutes les 24 heures. Certains patients peuvent bénéficier d'une posologie de titrage initiale de 4 mg toutes les 24 heures afin d'augmenter la tolérance. La posologie peut si nécessaire être titrée en l'accroissant par paliers de 4 ou de 8 mg en fonction de la réponse et de la nécessité d'une antalgie supplémentaire.
La posologie ne doit toutefois pas être modifiée plus souvent que toutes les 4 doses (p.ex. si la première dose doit être prise un lundi, la posologie ne peut pas être augmentée avant la quatrième dose le jeudi). Comme cela peut prendre beaucoup de temps, quand on utilise des médicaments opioïdes à libération contrôlée de principe actif, d'augmenter progressivement la dose jusqu'à l'obtention d'un effet analgésique suffisant, il peut être conseillé de commencer le traitement avec des médicaments conventionnels à libération immédiate d'actif (p.ex. hydromorphone ou morphine à libération immédiate), puis de passer à la dose journalière totale correspondante de Jurnista. On se servira alors du tableau de conversion ci-dessous.
Patients traités actuellement par des opioïdes
Chez les patients qui sont actuellement régulièrement traités par des analgésiques opioïdes, la posologie initiale de Jurnista devrait s'orienter à la dose quotidienne d'opioïdes précédente; il convient ici de respecter à chaque fois le ratio équianalgésique habituel. Pour les opioïdes autres que la morphine, on devrait d'abord déterminer la dose quotidienne totale d'équivalent morphine, puis calculer la dose journalière équivalente de Jurnista à l'aide du tableau suivant.
Tableau de conversion: Facteurs de multiplication pour convertir la dose journalière d'opioïde antérieure en dose journalière de Jurnista (dernière dose d'opioïde en mg/jour × facteur = mg/jour de Jurnista).

En raison des différences individuelles liées au patient et à la formulation, il n'y a pas de facteur de conversion fixe qui entraînerait un résultat satisfaisant chez tous les patients. Pour cette raison, une surveillance étroite du patient et une phase d'ajustement de la dose sont recommandées lors du passage à la dose initiale conseillée de Jurnista.
Les posologies devraient être à chaque fois arrondies à la dose la plus proche de Jurnista, dont les dosages sont disponibles par paliers de 4 mg (dosages des comprimés retard: 4, 8, 16 et 32 mg), et cela en fonction du besoin clinique.
Au début du traitement par Jurnista, tous les autres analgésiques opioïdes à effet continu doivent être arrêtés.
Jurnista peut être également associé à des analgésiques non opioïdes à la posologie habituelle, ainsi qu'avec d'autres thérapies adjuvantes de la douleur.
Médication analgésique complémentaire
En plus de la prise unique quotidienne de Jurnista, on peut aussi donner éventuellement chez tous les patients atteints de douleurs chroniques une médication analgésique complémentaire en cas d'accès douloureux paroxystiques sous forme de médicaments à libération immédiate d'actif (p.ex. hydromorphone ou morphine à libération immédiate). Le tableau ci-dessous doit être alors utilisé pour la conversion. En général la dose supplémentaire d'hydromorphone ou de morphine dans les formes d'administration à libération immédiate d'actif ne devrait pas, dans un cas isolé, représenter plus de 10 à 25% de la dose de Jurnista pour 24 heures (voir tableau ci-dessous).
Posologie initiale recommandée pour la médication analgésique complémentaire

Traitement d'entretien
Au début du traitement par Jurnista, des ajustements peuvent être nécessaires pour atteindre le meilleur rapport pour le patient entre soulagement de la douleur et effets secondaires liés aux opioïdes.
Si les douleurs deviennent plus fortes ou si l'effet analgésique atteint est insuffisant, une augmentation progressive de la dose peut être nécessaire. Pour garantir une stabilisation de l'efficacité après un ajustement de la dose, celle-ci ne devrait pas être augmentée plus souvent que tous les quatre doses (p.ex. si la première dose doit être prise un lundi, la posologie ne peut pas être augmentée avant la quatrième dose le jeudi).
Comme directive on peut envisager une augmentation de 25% à 100% de la dose actuelle de Jurnista à chaque phase d'ajustement.
Dès que les patients sont stabilisés à une prise quotidienne de Jurnista, la posologie alors atteinte peut être conservée aussi longtemps qu'un traitement analgésique est nécessaire. On devrait toutefois vérifier à intervalles réguliers dans quelle mesure il est nécessaire de poursuivre le traitement continu (24 heures sur 24) par les opioïdes et/ou d'ajuster le traitement.
Fin du traitement
Chez les patients dépendant physiquement des opioïdes, qui sont traités tous les jours par l'hydromorphone, un arrêt abrupt de Jurnista entraîne un syndrome de désaccoutumance (sevrage). Différents rapports ont fait état de graves symptômes de sevrage et de douleurs incontrôlables en cas d'arrêt brusque des analgésiques opioïdes chez les patients présentant une dépendance physique aux opioïdes. Si l'arrêt du traitement par Jurnista est indiqué, la dose de Jurnista devrait de ce fait être diminuée de 50% tous les 2 jours jusqu'à ce qu'on atteigne la dose la plus basse possible à laquelle le traitement puisse être terminé en toute sécurité. Si des manifestations de sevrage apparaissent, il faut interrompre la réduction de la dose. La dose devrait alors être augmentée faiblement jusqu'à ce que les signes et symptômes de sevrage des opioïdes disparaissent. Il faut ensuite continuer à réduire la dose, mais à des intervalles de temps plus longs entre chaque réduction de dose d'hydromorphone, ou en continuant l'arrêt progressif avec une dose équianalgésique d'un autre opioïde.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Après administration de comprimés de chlorhydrate d'hydromorphone à libération immédiate du principe actif, on a observé ce qui suit:
·Chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique modérée (scores de 7 à 9 sur l'échelle de Child-Pugh), tant l'exposition (ASC plasmatique) que les pics plasmatiques d'hydromorphone étaient env. 4 fois plus élevés que chez les sujets témoins sains; la demi-vie d'élimination était inchangée.
Pour ces raisons, la posologie initiale devrait être réduite chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée et une surveillance étroite devrait être instaurée pendant l'ajustement de la dose.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Après administration de comprimés de chlorhydrate d'hydromorphone à libération immédiate du principe actif, on a observé ce qui suit:
·Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine comprise entre 40 et 60 ml/min), l'exposition à l'hydromorphone (ASC plasmatique) était env. 2 fois plus élevée que chez les patients dont la fonction rénale était normale; la demi-vie d'élimination était inchangée.
·Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min), l'exposition à l'hydromorphone (ASC plasmatique) était 4 fois plus élevée que chez les patients dont la fonction rénale était normale; la demi-vie d'élimination était 3 fois plus longue.
Pour ces raisons, la posologie initiale devrait être réduite chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée et une surveillance étroite devrait être instaurée pendant l'ajustement de la dose. Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère, il faut également envisager un allongement de l'intervalle entre les doses; ces patients devraient en outre faire l'objet d'une surveillance pendant le traitement d'entretien.
Patients âgés
La prise en charge médicale et le traitement des patients âgés sont souvent complexes. C'est la raison pour laquelle le traitement par Jurnista devrait être instauré prudemment avec une dose initiale réduite.
Enfants et adolescents
En raison des données insuffisantes concernant l'innocuité et l'efficacité, l'utilisation de Jurnista chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'est pas conseillée.
Prise retardée
Si le patient a oublié de prendre les comprimés à l'heure habituelle, il faut lui conseiller de prendre immédiatement la dose omise et d'entamer un nouveau schéma de prises sur 24 heures.
Mode d'administration
Il faut recommander aux patients de prendre leurs comprimés retard de Jurnista entiers, tous les jours environ à la même heure avec un verre d'eau et de ne jamais les mâcher, les partager ni les broyer. Jurnista peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Jurnista ne doit pas être pris plus d'une fois par 24 heures.
Il convient de recommander aux patients de ne pas abîmer le comprimé retard de Jurnista, ni de l'injecter (voir «Mises en garde et précautions»).