Posologie/Mode d’emploi
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Utilisation dans des domaines non oncologiques:
·Ce médicament ne doit être pris que 1x par semaine.
·Le prescripteur doit préciser le jour de la semaine de la prise sur l'ordonnance.
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Le méthotrexate ne doit être utilisé que par des médecins qui ont l'expérience des effets et des effets secondaires, ainsi que de l'administration clinique de ce médicament.
La posologie est déterminée en fonction du poids ou de la surface corporelle du patient. La dose doit être réduite en cas d'inhibition hématologique ou d'insuffisance hépatique ou rénale (voir «Instructions posologiques particulières»).
Posologie usuelle
Posologie pour les affections néoplasiques (adultes, adolescents et enfants)
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Dose (mg/m²)
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Voie
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Intervalle
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Administration de leucovorine
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Dose standard
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15–20
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orale
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2× par semaine
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-
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30–50
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orale
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1× par semaine
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-
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Psoriasis sévère généralisé réfractaire au traitement (adulte)
En cas de psoriasis sévère non maîtrisé, résistant au traitement classique, une dose de 10 à 25 mg est administrée une fois par semaine par voie orale. Il est aussi possible d'administrer 3 doses de 2,5 à 5,0 mg par voie orale à des intervalles de 12 heures, cette administration devant être répétée une fois par semaine. Dans ces conditions d'utilisation, la dose peut être augmentée graduellement de 2,5 mg/semaine, sans toutefois dépasser la dose hebdomadaire totale. Dès que l'efficacité est optimale, l'administration doit être réduite à la dose la plus faible possible, avec un intervalle d'administration le plus long possible.
Polyarthrite rhumatoïde (adultes)
La posologie est déterminée au cas par cas selon le tableau clinique de chaque patient et selon les effets indésirables. De manière générale, en cas de poussée aiguë de la maladie, il est recommandé d'administrer une dose orale hebdomadaire de 5–15 mg. Dès que le patient est traité de manière optimale, la posologie doit être adaptée à la dose efficace la plus faible possible. La durée optimale du traitement n'est pas connue.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée, le risque du traitement doit être très soigneusement évalué. En cas d'insuffisance hépatique sévère, le méthotrexate ne doit pas être utilisé (voir «Contre-indications»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Le méthotrexate doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de troubles de la fonction rénale.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la dose doit être adaptée afin d'éviter une accumulation du médicament. En cas d'insuffisance rénale sévère, le méthotrexate ne doit pas être utilisé (voir «Contre-indications»). La dose doit être ajustée de la manière suivante:
Adaptation posologique du méthotrexate <100 mg/m2 chez les patients atteints de troubles de la fonction rénale (méthotrexate à faible dose)
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Clairance de la créatinine (ml/min)
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Pourcentage de la dose à administrer
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>60
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100%
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30−59
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50%
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<30
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Le méthotrexate ne doit pas être administré.
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Adaptation posologique du méthotrexate >100 mg/m2 chez les patients atteints de troubles de la fonction rénale (méthotrexate à dose moyenne à élevée)
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Clairance de la créatinine (ml/min)
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Pourcentage de la dose à administrer
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>80
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100%
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=−80
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75%
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=−60
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63%
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<60
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Le méthotrexate ne doit pas être administré.
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Patients âgés
Des cas de décès survenus en particulier chez des patients âgés après l'administration quotidienne par erreur de la dose hebdomadaire ont été rapportés. Les patients doivent donc être informés explicitement que la dose recommandée est administrée une fois par semaine pour le traitement de l'arthrite et du psoriasis.
En raison de la détérioration de la fonction hépatique et rénale, ainsi que de la capacité réduite de stockage de l'acide folique, les doses de méthotrexate administrées doivent en principe être faibles. Les patients âgés doivent être surveillés étroitement afin de détecter précocement d'éventuels symptômes de toxicité.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité chez l'enfant ne sont établies que pour la chimiothérapie antinéoplasique (voir ci-dessus).
Le calcul de la dose doit être effectué avec un soin particulier.
Mode d'administration
Avec une dose ≤15 mg, les comprimés peuvent être pris indépendamment des repas. Avec une dose >15 mg, les comprimés doivent être pris au moins 1 heure avant ou 2 h après un repas (voir aussi «Pharmacocinétique: Absorption»). Les comprimés ne doivent pas être broyés. Lors de leur manipulation, il faut, dans la mesure du possible, utiliser des gants à usage unique ou se laver immédiatement les mains tout contact avec les comprimés. Il faut éviter que des particules éventuelles de comprimés (p.ex. si un comprimé est endommagé) ne soient inspirées ou n'entrent en contact avec la peau ou les muqueuses. En cas de contact avec la peau, nettoyer la zone de contact au savon et à l'eau; en cas de contact avec les yeux, rincer à l'eau. Les comprimés de 5 mg ont un sillon de sécabilité et sont divisibles. Les comprimés de 10 mg comportent uniquement un sillon décoratif et ne peuvent pas être divisés. Si le comprimé de 5 mg est divisé, les instructions de manipulation doivent être respectées (gants à usage unique, se laver les mains, ne pas inhaler).
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