Remarques particulières

Incompatibilités
Il n’existe pas de données physico-chimiques concernant la stabilité de mélanges avec d’autres médicaments. Cefepime OrPha ne doit être mélangé qu’avec les substances mentionnées (voir «Instructions d’utilisation»).
Influence sur les méthodes de diagnostic
Le test direct de Coombs s’est révélé positif (sans hémolyse) chez 18,7% des patients ayant reçu céfépime deux fois par jour dans le cadre d’études cliniques.
Chez des patients sous le traitement par céfépime, les mesures de la glycosurie ont révélé des faux positifs lors d’emploi de réactifs réducteurs tandis que la méthode de la glucose-oxydase n’a pas conduit à un faux positif.
Stabilité
Ne pas utiliser au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «EXP».
Stabilité après ouverture
Cefepime OrPha en solution est physiquement et chimiquement stable pendant 24 heures à température ambiante et pendant 7 jours s’il est entreposé au réfrigérateur (2 à 8°C). Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l’emploi doit être utilisée immédiatement après dilution/reconstitution. Si ce n’est pas possible, les délais d’utilisation et les conditions de conservation relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur et ne devront normalement pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8°C, à moins que la dilution/reconstitution n’ait été effectuée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C), à l’abri de la lumière et hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Administration par voie intraveineuse
L’administration par voie intraveineuse est préférable chez les patients souffrant d’infections très graves ou d’infections qui mettent en danger la vie du patient.
Cefepime OrPha, substance lyophilisée, peut être dissout dans de l’eau pour préparations injectables, dans une solution saline de 0,9% (avec ou sans 5% de glucose), dans une solution de glucose (5% ou 10%) injectable ou dans une solution de Ringer lactate injectable (avec ou sans 5% de glucose).

Perfusion: pour l’administration de Cefepime OrPha par voie intraveineuse, la préparation doit être dissoute, comme indiqué dans le tableau ci-dessus, dans une solution injectable compatible jusqu’à l’obtention d’un mélange limpide. La dissolution complète peut durer jusqu’à 5 minutes. La solution est alors diluée à nouveau dans 50 ou 100 ml de la solution en question, puis perfusée pendant 30 minutes environ (concentration finale de Cefepime OrPha: 40 mg/ml ou 20 mg/ml).
Injection: Cefepime OrPha peut être injecté lentement pendant 3 à 5 minutes dans une veine ou il peut être introduit directement dans le tube d’une perfusion.
Injection intramusculaire
1 g de substance lyophilisée peut être dissout dans de l’eau pour préparations injectables ou dans une solution de chlorhydrate de lidocaïne 0,5% ou 1% (sans adrénaline).

Remarques générales concernant l'utilisation
La solution fraîchement préparée est destinée à l’usage immédiat.
Si nécessaire, Cefepime OrPha peut être associé aux aminoglycosides ou à d’autres antibiotiques (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
L’administration par voie intramusculaire se fait à différents sites d’injection et avec différentes seringues; l’administration par voie intraveineuse se fait avec des perfusions séparées.
Important: ne pas mélanger Cefepime OrPha avec d’autres antibiotiques ou médications dans la même seringue ou perfusion.
De manière générale, les sets de perfusion usuels ne doivent pas être utilisés plusieurs fois de suite. A chaque nouvelle administration de Cefepime OrPha, un nouveau set doit être utilisé.
Avant l’administration, tous les produits à usage parentéral devraient être inspectés visuellement dans le but de détecter la présence de particules en suspension, pour autant que la solution et le récipient le permettent. Selon les conditions d’entreposage, la solution Cefepime OrPha pourrait prendre, comme les autres céphalosporines, une teinte brune à ambrée. L’efficacité n’est pas influencée par une telle coloration.