Effets indésirablesParmi les effets indésirables cités ci-dessous, beaucoup peuvent être attribués aux propriétés anticholinergiques d'Atropair Steri-Nebs. Comme tous les traitements topiques, Atropair Steri-Nebs peut provoquer des irritations locales.
Les effets indésirables les plus fréquemment observés au cours des études cliniques étaient des céphalées, des irritations de la gorge, de la toux, une sécheresse buccale, des troubles de la motilité intestinale (notamment constipation, diarrhées et vomissements), des nausées et des vertiges.
Les fréquences sont définies comme suit: fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10 000, <1/1000), fréquence inconnue: ne peut être estimée avec précision sur la base des rapports spontanés issus de la surveillance après la mise sur le marché.
Affections du système immunitaire
Occasionnels: hypersensibilité; réactions anaphylactiques.
Troubles du métabolisme et de l'alimentation
Troubles du goût.
Affections du système nerveux
Fréquents: maux de tête; vertiges.
Affections oculaires
Occasionnels: vision trouble; mydriase; augmentation de la pression intraoculaire; glaucome; douleurs oculaires; vision de halos colorés; hyperhémie conjonctivale; oedème cornéen.
Rares: troubles de l'accommodation.
Affections cardiaques
Occasionnels: palpitations; tachycardie supraventriculaire.
Rares: fibrillation auriculaire; accélération du pouls.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquents: irritation de la gorge; toux.
Occasionnels: bronchospasme; bronchospasmes paradoxaux; laryngospasme; oedème pharyngé; sécheresse pharyngée.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: sécheresse de la bouche; nausées; troubles de la motilité gastro-intestinale.
Occasionnels: diarrhées; constipation; vomissements; stomatite; oedème buccal.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: rash; prurit; angio-oedème.
Rares: urticaire.
Affections du rein et des voies urinaires
Occasionnels: rétention urinaire.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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