Mises en garde et précautions

Le traitement aux antibiotiques de la famille des bêtalactamines a parfois provoqué des réactions d’hypersensibilité sévères, voire parfois fatales (choc anaphylactique) (voir paragraphe «Contre-indications»). En cas de survenue de réaction d’hypersensibilité au ceftobiprole, il convient de suspendre le traitement au Zevtera et d’appliquer les mesures de traitement adaptées.
Les types d’infections les plus souvent traités au cours des études de phase III étaient les abcès (38%), suivis des infections des plaies (26%), des inflammations du tissu cellulaire (18%) et des infections du pied diabétiques sans ostéomyélite associée (18%). Les patients présentant une ostéomyélite, des lésions nécrotiques de l’aponévrose, une gangrène gazeuse ou une ischémie des extrémités n’ont pas été inclus dans cette étude. Le traitement de patients présentant ce type de profil ne peut donc pas être recommandé pour l’instant.
Comme avec les autres antibiotiques de la famille des bêtalactamines, des convulsions peuvent survenir pendant le traitement au Zevtera. Les convulsions associées au Zevtera sont principalement survenues chez les patients ayant une affection du système nerveux central ou des crises préexistantes. Pour cette raison la prudence est recommandée chez ces patients.
Pour pratiquement tous les antibiotiques, on a rapporté des cas de colite pseudomembraneuse légère à potentiellement fatale. Il convient donc de tenir compte de ces diagnostics chez les patients ayant reçu du Zevtera et présentant une diarrhée pendant le traitement ou après celui-ci. Les médicaments antipéristaltiques sont contre-indiqués dans ce cas.
L’utilisation de Zevtera peut conduire à la prolifération de souches insensibles, y compris de mycoses. Si une surinfection est avérée sous traitement, il convient de prendre les mesures adaptées.