Posologie/Mode d’emploi

La posologie recommandée pour le Zevtera s’élève à 500 mg toutes les 8 heures par voie intraveineuse, en perfusion de 120 minutes.
Dans le cas d’infections causées exclusivement par un agent pathogène Gram positif prouvé (pas d’infections mixtes, ni d’infections du pied diabétique), il est possible d’administrer Zevtera 500 mg toutes les 12 heures par perfusion intraveineuse de 120 minutes. La durée de traitement habituelle est de 7 à 14 jours et dépend du degré de gravité, de la localisation et de la réponse clinique du patient.
La prudence est recommandée lorsque le patient est traité pendant plus de 14 jours car les données existantes sont limitées.

Enfants et adolescents
L’utilisation et la sécurité du Zevtera chez les enfants et les adolescents n’ont pas encore été contrôlées.

Recommandations posologiques particulières
Chez les patients âgés, aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire (voir paragraphe «Pharmacocinétique»).

Patients insuffisants rénaux
Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance à la créatinine [CrCl] 50 à 80 ml/min), aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance rénale moyenne (CrCl 30 à <50 ml/min), la posologie recommandée pour le Zevtera est de 500 mg toutes les 12 heures par perfusion intraveineuse de 120 minutes. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CrCl <30 ml/min), la posologie recommandée pour le Zevtera est de 250 mg toutes les 12 heures par perfusion intraveineuse de 120 minutes. En raison du nombre limité de données cliniques et de la forte exposition attendue au ceftobiprole et à ses métabolites, on n’administrera Zevtera aux insuffisants rénaux graves qu’avec prudence.

Patients dialysés
Le ceftobiprole est hémodialysable, mais on dispose de trop peu d’informations pour pouvoir formuler de recommandation concernant un ajustement de la dose pour les patients dialysés. C’est pourquoi, Zevtera n’est pas recommandé pour les patients sous dialyse (quel que soit le type de dialyse) (voir paragraphe «Pharmacocinétique/Cinétique pour certains groupes de patients»).

Patients insuffisants hépatiques
Il n’existe aucune expérience concernant l’utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Comme le ceftobiprole n’est métabolisé dans le foie qu’en faible quantité et qu’il est principalement éliminé par les reins, on peut supposer qu’aucune adaptation de la posologie ne sera nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Mode d’administration correct
Il convient de reconstituer le Zevtera et de le diluer ensuite (voir paragraphe «Remarques pour le maniement»), avant de l’administrer par perfusion intraveineuse pendant deux heures.