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Information professionnelle sur Enbrel®/- MyClic/- Junior:Pfizer AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Remarques particulières

En l’absence d’études d’incompatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.

Stabilité
Enbrel ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «EXP».

Remarques concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2–8 °C). Ne pas congeler.

Solution injectable
Conserver le médicament dans son emballage original afin de protéger son contenu de la lumière.

Remarques concernant la manipulation
Enbrel est reconstitué avec de l’eau pour préparations injectables avant utilisation et administration de l’injection sous-cutanée. Il faut noter que le temps de dissolution d’Enbrel 50 mg et plus long que celui d’Enbrel 25 mg (jusqu’à 10 min pour Enbrel 50 mg comparées à 2 min pour Enbrel 25 mg) et que leur aspect est aussi légèrement différent (la solution peut être légèrement jaunâtre ou opalescente). La solution devrait être limpide à opalescente, incolore à légèrement jaunâtre, et sans traînées, amas, flocons ou particules visibles à l’oeil nu. Si ce n’est pas le cas, il ne faut pas l’utiliser.

«Enbrel Junior avec agent conservateur (récipient multidoses pour enfants de moins de 30 kg PC)»
Enbrel Junior 25 mg flacon perforable (récipient multidoses pour enfants de moins de 30 kg PC) est reconstitué avant utilisation avec tout le contenu de la seringue préremplie correspondante contenant de l’eau pour préparations injectables et un agent conservateur (alcool benzylique), et administré par injection sous-cutanée. La solution est limpide et incolore ou jaune pâle.
La solution reconstituée peut être conservée debout au réfrigérateur (+2 – +8 °C) jusqu’à 14 jours. Si le produit reconstitué n’est pas utilisé dans les 14 jours la solution restante doit être jetée.

Solution injectable en seringue pré-remplie
La seringue pré-remplie devrait atteindre la température ambiante avant l’injection; c’est pourquoi il faut la sortir du réfrigérateur environ 15 à 30 minutes avant. Ne pas retirer le capuchon de l’aiguille pendant ce temps.
La solution devrait être limpide à opalescente, incolore à légèrement jaunâtre, et sans particules visibles à l’oeil nu. Si ce n’est pas le cas, il ne faut pas l’utiliser.

Solution injectable en stylo pré-rempli
Avant de faire l’injection, le stylo pré-rempli MyClic à usage unique d’Enbrel doit atteindre la température ambiante, c’est pourquoi il faut le sortir du réfrigérateur au moins 15 minutes avant l’utilisation. Ne pas retirer le protège-aiguille pendant ce temps. Le stylo ne devrait pas être conservé plus que 12 heures à température ambiante. Contrôlez la solution à travers la fenêtre d’inspection, elle doit être limpide et incolore à légèrement jaunâtre, et sans particules visibles à l’oeil nu. Si ce n’est pas le cas, il ne faut pas l’utiliser.
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé.

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